Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41601 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06793 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Среда питательная дифференциально-диагностическая для микробиологической диагностики in vitro (см. Приложение на 1 листе) Среда питательная дифференциально-диагностическая для микробиологической диагностики in vitro, варианты исполнения: 1. Урикульт погружной слайд (Uricult Dip Slides) для определения бактериурии. 2. Урикульт ТРИО погружной слайд (Uricult TRIO Dip Slides) для определения бактериурии, Грамм отрицательных бактерий и кишечной палочки. 3. Урикульт ПЛЮС погружной слайд (Uricult PLUS Dip Slides) для определения бактериурии и энтероккоков. 4. Сенсикульт(Sensicult) для определения чувствительности микроорганизмов к антибиотикам. 5. Вагикульт (Vagicult) для определения трихомонад. 6. Биокульт ГК (Biocult GC) для определения нейсерии гонореи (N.Gonorrhoeae). 7. Стрептокульт (Streptocult) для определения β,-Гемолитических стрептококков. 8. Микобактериум пробирки 1 (Mycobacterium tube 1) для определения микобактерий. 9. Микобактериум пробирки 2 (Mycobacterium tube 2) для определения микобактерий. 10. Дентокульт СМ (Dentocult SM Strip mutans) для определения Streptococci mutans. 11. Дентокульт ЛБ (Dentocult LB) для определения Lactobacillus. 12. Дентокульт КА (Dentocult CA) для определения кандидозов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ой", Финляндия, Pribori Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орион Диагностика Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, , Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Orion Diagnostica Oy, Koivu-Mankkaan tie 6 B, 02200, Espoo, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 93 8550 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |