Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41614 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06599 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Реагенты in vitro диагностические и расходные материалы для анализаторов серии HITE (см. Приложение на 1 листе) I. Реагенты in vitro диагностические для анализаторов серии HITE: 1.Буферный раствор HITE system (BUFFER SOLUTION). 2.Буферный раствор (NT) HITE system (BUFFER SOLUTION (NT)). 3.Краситель для электрофореза HITE system (STAINING SOLUTION). 4.Отмывочный раствор для электрофореза HITE system (DESTAINING SOLUTION). 5.Осветляющий раствор для электрофореза HITE SYSTEM (TRANSPARENCY SOLUTION). II. Расходные материалы: 1.Целлюлозо-ацетатная мембрана для анализатора HITE (CA Film HITE System). III. Организации-изготовители: 1.Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany. 2.Sartorious Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Str. 11, D-37079 Goettingen, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Бекмен Культер |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Бекмен Культер, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | - Beckman Coulter Biomedical GmbH, Sauerbruchstrasse 50, 81377 Munich, Germany, - Sartorious Stedim Biotech GmbH, August-Spindler-Str. 11, D-37079 Goettingen, Germany. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |