Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41619 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07035 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эмболизационная спираль для заполнения аневризмы головного мозга, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Эмболизационная спираль для заполнения аневризмы головного мозга, варианты исполнения: 1. Эмболизационная спираль TRUFILL. 2. Эмболизационная спираль TRUFILL DCS ORBIT. II. Принадлежности: 1. Толкатель спиралей (1-200 шт.). 2. Шприц TRUFILL DCS (1-200 шт.). III. Фирмы-производители: 1. "Кордис де Мексико, С.А. де С.В.", Мексика, Cordis de Mexico, S.A de C.V., Calle Circuito Interior Norte #1820, Parque Industrial Salvarcar, Cuidad Juarez, Chihuahua CP 32575, Mexico. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КОДМАН & ШЕРТЛЕФФ, ИНК. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, CODMAN & SHURTLEFF, INC., 325, Paramount Drive, Raynham, Massachusetts 02767-0350, USA (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 323500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |