Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41641 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06767 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal (см. Приложение на 1 листе) Тесты для экспресс-лаборатории портативной для фотометрического исследования биологических жидкостей человека Diaglobal исполнений DP 110, DP 200, DP 210, DP 300: 1. Креатинкиназа / Creatin Kinase, CK 321, DE/CA/73/177619 – 25. 2. Креатинкиназа / Creatin Kinase, CK 121, DE/CA/73/177619 – 25. 3. С-реактивный белок / C-reactive Protein, CRP 321, DE/CA/73/177619 – 37. 4. Аспартатаминотрансфераза / Aspartate Amino Transferase, GOT 442, DE/CA/73/177619 – 27. 5. Аланинаминотрансфераза / Alanine Amino Transferase, GPT 442, DE/CA/73/177619 – 28. 6. Мочевая кислота / Uric acid, HSR 442, DE/CA/73/177619 – 03. 7. Креатинин / Creatinine, KRE 142, DE/CA/73/177619 – 18. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "САНКОМ-МС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Москва район, г. Москва, 105005, ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Москва район, г. Москва, 105005, Москва ул. 2-я Бауманская, д. 9/23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Диаглобал ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Diaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kö,penicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Diaglobal GmbH, D-12555 Berlin, Kö,penicker Strasse 325, Innovationspark Wuhlheide, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |