Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41647 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06780 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Хирургические шлемы Provision для операционной комнаты с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Аккумуляторная батарея. 2. Предохранитель. 3. Адаптор для аккумулятора. 4. Кабель для аккумулятора. 5. Силовой кабель. 6. Зарядное устройство. 7. Балахон большой. 8. Балахон малый. 9. Подкладка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "Джонсон & Джонсон |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121614, Россия, г. Москва, ул. Крылатская, д. 17, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДеПью Ортопедикс Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, , DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181350 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DePuy Orthopaedics, Inc., 700 Orthopaedics Drive, Warsaw, Indiana 46581, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |