Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41656
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07078
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПрезервативы латексные CautionWear (см. Приложение на 1 листе)
I. Презервативы латексные CautionWear, варианты исполнения: 1. Презерватив классический Classic plain, 3 шт./упаковка, 12 шт./упаковка. 2. Презерватив ультратонкий Black Ice, 3 шт./упаковка, 12 шт./упаковка. 3. Презерватив ароматизированный Camouflage, 3 шт./упаковка, 12 шт./упаковка. 4. Презерватив ребристый Wild Rose, 3 шт./упаковка, 12 шт./упаковка. II. Завод-изготовитель: 1.«Иннолатекс СДН БЧД», Малайзия, Innolatex Sdn. Bhd., Lot 594, Persiaran Raja Lumu, Pandamaran Industrial Estate, 42000 Port Klang, Selangor Darul Ehsan, Malaysia.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Феу-Дагаз Компани
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия119333, Россия, ул.Фотиевой, д.12, стр.3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия194044, Россия, г. Москва, Семеновская наб., д.3/1, стр.11
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияКоушин Уэар Корп.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , Caution Wear Corp., 1 Chestnut Street, Nashua NH 03060, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Caution Wear Corp., 1 Chestnut Street, Nashua NH 03060, USA (см. Приложение)
ОКП/ОКПД225 1466
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации136390
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях