RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41665
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06741
Дата государственной регистрации медицинского изделия05.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияАнализатор биохимический AU2700Plus с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Анализатор биохимический AU2700Plus, варианты исполнений: AU2700Plus, AU2700Plus c ISE модулем, базовый состав: 1. Аналитический модуль анализатора, в комплекте: - модуль загрузки образцов (Sampler), - модуль питания анализатора (AC Inlet), - кабель коммутатора локальной сети, - металлические пластины под опоры анализатора, 8 шт., - шланг для подачи воды, диаметр 15мм (внут.) х 22мм (внеш.), 10 м, 2 шт., - шланг для подачи воды, диаметр 12мм (внут.) х 18мм (внеш.), 10 м, 2 шт., - адаптор для установки флаконов (30мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка, - адаптор для установки флаконов (15мл) в реагентый отсек, 20 шт./упаковка, - разделительные пластины для реагентного круга DA11, 80 шт., - штатив, белый, 10 шт./упаковка, - штатив, желтый, - штатив, зеленый, - штатив, синий, - штатив, красный, - штатив, оранжевый, - насадки миксера (Spiral), 12 шт., - насадки миксера (L-shape), 6 шт., - флакон пластиковый 60 мл, 5 шт., - флакон пластиковый 120 мл, 1 шт., - крышки для флаконов пластиковых, 6 шт., - адаптор В для ротора срочных проб, 22 шт. в упаковке, - программное обеспечение для анализатора на CD-дисках, от 2 до 3 шт., - ключ, шестигранный, 1.5 мм, - хомут, 4 шт., - игла для проботборника S1, 2 шт., - игла для проботборника S2, 2 шт., - игла для дозатора реагентов, 5 шт., - винты, 4 шт., - лампа фотометрического модуля, - реакционные кюветы, 10 шт. в упаковке, - декоративные пластиковые заглушки для отверстий под винты, (21 шт. - для AU 2700Plus c ISE модулем, 25 шт. - для AU 2700Plus), - мандрены, диаметр 0.3, 1 комплект, - мандрены, диаметр 0.2, 1 комплект, - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 1-го по 20-й, 1 комплект, - этикетки со штрих-кодом для штативов, с 21-го по 40-й, 1 комплект, - этикетки со штрих-кодом No.1 (14 листов), No. 2 и 3 (по 3 листа), - трубка перистальтического насоса (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке, - трубка пережимного клапана (только для анализатора с ISE модулем), 2 шт. в упаковке, - наклейки для ротора срочных проб, 4 листа в упаковке, - наклейки информационные и предупреждающие с пиктограммами, (от 5 до 13 шт.), - упаковочный лист и карта индивидуальной настройки прибора, - канистра с жидкостью (Coolant) для заполнения контура кюветного круга (2 л), 2 шт., - крышка реагентного отсека (DA Cover), 1 шт. 2. Управляющая станция, в комплекте: - компьютер, - манипулятор «мышь», - клавиатура, - сетевой кабель для подключения компьютера, - коммуникационный кабель. II. Принадлежности: - монитор, - сканер штрих-кодов, - коммуникатор локальной сети, - сетевые кабели (от 2 до 5 шт.), - коммуникационные кабели (от 2 до 5 шт.), - блок бесперебойного питания (UPS), - стойка с интегрированной клавиатурой для установки монитора и комплектом кабелей (установлен в стойке) для подключения к управляющей станции, - подставка для установки компьютера и принтера, - сетевой переходник, - принтер в комплекте с сетевым и коммуникационным кабелем, - пробирки для образцов (100 шт. в упаковке), - электрод натриевый (Electrode Na), - электрод хлорный (Electrode Cl), - референсный электрод (Electrode REF), - электрод калиевый (Electrode К). III. Организации-изготовители: - Beckman Coulter Biomedical K.K., TOC Ariake West Tower, 3-5-7 Ariake, Koto-ku, Tokyo 135-0063, Japan, - Beckman Coulter Mishima K.K., 454-32 Higashino, Nagaizumi-cho, Sunto-gun, Shizuoka-ken 411-0931, Japan, - Beckman Coulter Biomedical Limited, Lismeehan, O`Callaghans Mills, Co.Clare, Ireland, - A&T Corporation, 2023-1 Endo, Fujiasawa-shi, Kanagawa-ken, 252-0816, Japan.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "Бекмен Культер
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияБекмен Культер, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, Beckman Coulter, Inc., 250 S. Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
ОКП/ОКПД294 4310
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации261710
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия(см. приложение)
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях