Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41670 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06633 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат медицинский рентгеновский Duo Diagnost с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Аппарат медицинский рентгеновский DuoDiagnost, в составе: 1. Штатив аппарата. 2. Рентгеновская трубка. 3. Рентгеновский высоковольтный генератор. 4. Электронно-оптический преобразователь. 5. Коллиматор. 6. Стол для пациента. 7. Пульт управления. 8. ТВ система визуализации. II. Принадлежности: 1. Пульты управления (от 1 до 10 штук). 2. Тележки для пациентов (от 1 до 5 штук). 3. Устройства компрессии пациента (от 1 до 5 штук). 4. Вертикальная стойка. 5. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 6. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 10 штук). 7. Устройства переговорные (от 1 до 5 штук). 8. Кассеты (от 1 до 100 штук). 9. Кассетодержатели (от 1 до 10 штук). 10. Устройства смены кассет (от 1 до 5 штук). 11. Блоки проявки рентгеновской пленки (от 1 до 5 штук). 12. Фильтры для ангиографии (от 1 до 5 штук). 13. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 14. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 20 штук). 15. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 16. Лазерные камеры (от 1 до 3 штук). 17. Проявочные машины (от 1 до 3 штук). 18. Рентгеновская пленка (от 1 до 30 упаковок). 19. Термобумага (от 1 до 10 упаковок). 20. Принтеры (от 1 до 3 штук). 21. Специальные компьютерные рабочие станции (от 1 до 5 штук). 22. Специальные мониторы (от 1 до 6 штук). 23. «Мыши» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 24. Клавиатуры (от 1 до 5 штук). 25. Дисководы (от 1 до 3 штук). 26. Модемные устройства (от 1 до 5 штук). 27. Автоматические шприцы (от 1 до 5 штук). 28. Стойки и фиксаторы для автоматического шприца (от 1 до 5 штук). 29. Баллоны и головки для автоматического шприца (пластмассовые) (от 1 до 5 упаковок). 30. Стойки для инъекций (от 1 до 5 штук). 31. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 32. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 33. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 34. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 35. Блоки обработки и передачи рентгеновского изображения (от 1 до 10 штук). 36. Блоки расчета дозы (от 1 до 2 штук). 37. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 10 штук). 38. Блоки охлаждения (от 1 до 2 штук). 39. Блоки обработки и записи данных (от 1 до 5 штук). 40. Электромоторы (от 1 до 5 штук). 41. Помпы масляные (от 1 до 3 штук). 42. Устройства для транспортировки (от 1 до 10 штук). 43. Тормозные устройства (от 1 до 10 штук). 44. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 45. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 10 штук). 46. Защитные стерилизуемые чехлы (от 1 до 10 штук). 47. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 48. Блоки управления движением стола пациента (от 1 до 2 штук). 49. Блоки управления движением рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук). 50. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 51. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 52. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические, высоковольтные (от 1 до 100 штук). 53. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 20 штук). 54. Фантомы (от 1 до 5 штук). 55. Защитные кожухи (от 1 до 30 штук). 56. Ручки управления (от 1 до 20 штук). 57. Силовые понижающие трансформаторы (от 1 до 3 штук). 58. Стабилизаторы напряжения (от 1 до 3 штук). 59. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 60. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 10 штук). 61. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 10 штук). 62. Предохранители (от 1 до 20 штук). 63. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 50 штук). 64. Угольные щетки (от 1 до 10 штук). 65. Печатные схемы (от 1 до 50 штук). 66. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 67. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 20 штук). 68. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 69. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 20 штук). 70. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 20 штук). 71. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 20 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 191090 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |