Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41671 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06634 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат рентгеновский Practix с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Аппарат рентгеновский Practix, варианты исполнений: Practix Convenio, Practix 33 plus, Practix 160, в составе: 1. Передвижной штатив. 2. Рентгеновская трубка. 3. Консоль управления. 4. Коллиматор. 5. Блок питания. 6. Рентгеновский высоковольтный генератор. II. Принадлежности: 1. Ионизационные камеры (от 1 до 2 штук). 2. Отсеивающие решетки (от 1 до 5 штук). 3. Блоки расчета дозы (от 1 до 2 штук). 4. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 5. Детекторы (от 1 до 3 штук). 6. Пластиковые фиксаторы для пациента (от 1 до 8 штук). 7. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук). 8. Негатоскопы (от 1 до 3 штук). 9. Рентгеновская пленка (от 1 до 10 упаковок). 10. Кассеты (от 1 до 50 штук). 11. Отсеки для кассет (от 1 до 10 штук). 12. Термобумага, термопленка (от 1 до 10 упаковок). 13. Лазерные камеры (от 1 до 2 штук). 14. Принтеры (от 1 до 2 штук). 15. Проявочные устройства (от 1 до 5 штук). 16. Тележки для пациентов (от 1 до 3 штук). 17. Медицинские матрасы (от 1 до 3 штук). 18. Специальные компьютерные рабочие станции (от 1 до 2 штук). 19. Мониторы (от 1 до 5 штук). 20. Клавиатуры (от 1 до 5 штук). 21. Пульты дистанционного управления (от 1 до 5 штук). 22. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 23. Силовые понижающие трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 3 штук). 24. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 25. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 50 штук). 26. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 50 штук). 27. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, высоковольтные (от 1 до 20 штук). 28. Проводники электрические (от 1 до 50 штук). 29. Индуктивные катушки (от 1 до 50 штук). 30. Фантомы (от 1 до 5 штук). 31. Защитные кожухи (от 1 до 10 штук). 32. Защитные крышки (от 1 до 5 штук). 33. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 3 штук). 34. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 10 штук). 35. Угольные щетки (от 1 до 20 штук). 36. Микросхемы памяти, интерфейсные, управляющие (от 1 до 30 штук). 37. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 50 штук). 38. Предохранители (от 1 до 50 штук). 39. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 10 штук). 40. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 5 штук). 41. Измерительные приборы, инструменты (от 1 до 5 штук). 42. Фитинги, трубки соединительные, крепежный материал (от 1 до 50 штук). 43. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 50 штук). 44. Электромоторы (от 1 до 5 штук). 45. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 46. Лампы электрические (от 1 до 10 штук). 47. Фильтры формирования рентгеновского луча (от 1 до 5 штук). 48. Блоки управления движением рентгеновской трубки (от 1 до 3 штук). 49. Ручки управления (от 1 до 10 штук). 50. Колеса для аппарата (от 1 до 10 штук). III. Организация-изготовитель: - Technix S.p.A., Via Enrico Fermi 26, 24050 Grassobbio (BG), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс ДМС ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH,Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems DMC GmbH, Roentgenstrasse, 24, D-22335, Hamburg, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 208920 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |