Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41672 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06658 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф компьютерный Brilliance CT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Томограф компьютерный Brilliance CT, варианты исполнений: Brilliance CT 6 срезов, Brilliance CT 10 срезов, Brilliance CT 16 срезов. 1. Устройство Гентри. 2. Стол для пациента. 3. Блок питания. 4. Рентгеновская трубка. 5. Рентгеновский высоковольтный генератор. 6. Коллиматор. 7. Устройство центрирования. 8. Детектор. 9. Пульт управления сканированием. II. Принадлежности: 1. Защитные кожухи (от 1 до 15 штук). 2. Пульты управления (от 1 до 5 штук). 3. Фиксаторы для пациента (от 1 до 20 штук). 4. Медицинские матрасы (от 1 до 5 штук). 5. Рабочее место оператора. 6. Компьютерные рабочие станции для обработки, просмотра и архивизации изображений с программным обеспечением (от 1 до 5 штук). 7. Блок обработки и анализа данных (реконструктор). 8. Автоматические инжекторы (от 1 до 5 штук). 9. Интерфейсы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 10. Стойки автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 11. Фиксаторы автоматических инжекторов (от 1 до 5 штук). 12. Баллоны и головки для автоматического инжектора (от 1 до 10 штук). 13. Специальные мониторы (от 1 до 5 штук). 14. Аппликаторы (фантомы) (от 1 до 5 штук). 15. Штативы (настенные, напольные, потолочные) (от 1 до 5 штук). 16. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 17. Защитные просвинцованные стекла (от 1 до 2 штук). 18. Защитные просвинцованные фартуки и накидки (от 1 до 50 штук). 19. Программное обеспечение на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 30 штук). 20. Запоминающие устройства на ПЗУ, CD/DVD дисках, флеш-картах (от 1 до 10 штук). 21. Специальные манипуляторы «мышь» и трэкболлы (от 1 до 5 штук). 22. Специальные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 23. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 24. Специальные дисководы (от 1 до 5 штук). 25. Модемные и коммутирующие устройства (от 1 до 10 штук). 26. Распределительные щиты (от 1 до 5 штук). 27. Блоки охлаждения (от 1 до 5 штук). 28. Блоки питания (от 1 до 5 штук). 29. Силовые трансформаторы, стабилизаторы (от 1 до 5 штук). 30. Тележки, балки, колеса для транспортировки (от 1 до 30 штук). 31. Тормозные устройства (от 1 до 30 штук). 32. Проводники электрические, индуктивные катушки (от 1 до 150 штук). 33. Переключатели, реле, преобразователи электрические (от 1 до 100 штук). 34. Предохранители (от 1 до 150 штук). 35. Кабели силовые, управляющие, коаксиальные, оптические (от 1 до 100 штук). 36. Защитные крышки (от 1 до 10 штук). 37. Помпы масляные (от 1 до 5 штук). 38. Батареи аккумуляторные (от 1 до 20 штук). 39. Электромоторы (от 1 до 10 штук). 40. Приводные механизмы (от 1 до 5 штук). 41. Контроллеры электроприводов (от 1 до 5 штук). 42. Мембраны, кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 43. Специальные инструменты для монтажа (от 1 до 20 штук). 44. Измерительные приборы (от 1 до 20 штук). 45. Фитинги, трубки соединительные (от 1 до 100 штук). 46. Крепежный материал (от 1 до 100 штук). 47. Контактные элементы из полимеров, металлов и сплавов (от 1 до 100 штук). 48. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). 49. Полупроводники, транзисторные и диодные сборки (от 1 до 200 штук). 50. Микросхемы интерфейсные, управляющие (от 1 до 100 штук). III. Организация-изготовитель: - Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс (Кливленд), Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135190 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Philips Medical Systems (Cleveland) Inc., 595 Miner Road, Cleveland, Ohio, 44143, USA. 2. Philips Medical Systems Technologies Ltd., Advanced Technologies Center МАТАМ, Building 34, Р.О. Вох 325, Haifa 31004, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |