Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41682 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06985 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона (см. Приложение на 1 листе) Материал стоматологический слепочный для изготовления зуботехнических моделей на основе аддитивного силикона, варианты исполнения: 1. Дублировочный А-силикон розового цвета (double pink ), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах. 2. Дублировочный А-силикон коричневого цвета (double brown), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах. 3. Дублировочный А-силикон зеленого цвета ( double green), высокотекучий, для точных оттисков, используется в автоматических миксерах. 4. Тонкий текучий С-силикон (dentafol) для изоляции синтетических и фарфоровых зубов, при изготовлении полных съемных протезов. 5. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC A85). 6. Дублировочный А-силикон (gammasil PERFECT TEC A95 ). 7. Дублировочный А-силикон, сканируемый CAD/CAM системами (gammasil PERFECT TEC 3D). 8. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A85). 9. Дублировочный С-силикон (alphasil PERFECT TEC A95 ). 10. Мягкий, прозрачный материал для регистрации прикуса на А-силиконовой основе (kristall PERFECT LAB). 11. Десневая маска, гибкий материал для эстетических реставраций (gingiva MASK). 12. Материал на основе поливинилсилоксана для имплантологии, сканируемый (gingiva MASK 3D). 13. Изолирующая жидкость, (аксессуар/вспомогательный материал) для снятия слепков на основе силикона материалом Gingiva MASK в зуботехнических лабораториях (gingiva MASK Separator). 14. Катализатор, отверждающая паста для продуктов Alphasil (alphasil PERFECT ACTIVATOR PASTE (DBTL-free). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО МайДент24 |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, 125040, г. Москва 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125040, Россия, 125040, г. Москва 5-я ул. Ямского поля, д. 7, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Мюллер-Омикрон ГмбХ унд КО. КГ", Германия, Muller-Omicron GmbH & CO., KG |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Schlosserstraß,e 1, D-51789, Lindlar, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Schlosserstraß,e 1, D-51789, Lindlar, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9120 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 141700 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Muller-Omicron GmbH & CO., KG, Schlosserstraß,e 1, D-51789, Lindlar, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |