Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41684 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07034 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact с принадлежностями (см.Приложение на 3 листах) I. Рабочее место врача оториноларинголога Otocompact ,варианты исполнений: 1. Professional EVO. 2. Professional TS. 3. Professional Plus TS. 4. Professional LUXE. 5. LUXE. 6. Professional. 7. Steel. 8. Otoplus DC. 9. Otoplus. 10. Otocompact. II. Стандартная комплектация: 1. Корпус из стального профиля. 2. Выдвижные ящики (3 - 8 шт.). 3. Инструментальная панель на поворотном колене с консолью для размещения приборов. 4. Компрессор (1 шт.). 5. Блок предварительного подогрева гортанных зеркал и инструментария (1 шт.). 6. Встроенная система вакуумной аспирации (отсос). 7. Пластиковая чаша для промывания уха (1 - 2 шт.). 8. Пластиковые трубки для отвода/подачи жидкости (2 - 6 шт.). 9. Резервуар для сбора жидкости и секрета (1 - 2 шт.). 10. Воздушный пистолет из нержавеющей стали для использования с распылителями (1 шт.). 11. Насадка - распылитель жидкости, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.). 12. Насадка - распылитель порошковых медикаментов, выполненная из нержавеющей стали (1 шт.). 13. Стеклянные емкости для медикаментов (3 шт.). 14. Инсуффлятор. 15. Источник холодного света (1 - 3 шт.). 16. Регулятор яркости освещения источника света (1 - 3 шт.). 17. Колеса в основание корпуса (6 штук.). 18. Сетевой шнур питания (1 шт.). III. Принадлежности: 1. Рабочая поверхность из закаленного стекла (1 шт.). 2. Беспроводная клавиатура (1 шт.). 3. Беспроводная компьютерная мышь (1 шт.). 4. Диагностический микроскоп Zeiss. 5. Линзы для микроскопа (1 - 6 шт.). 6. Рукоятка для управления микроскопом (2 шт.). 7. Сменный объектив (1 - 2 шт.). 8. Галогенная резервная лампа (1 шт.). 9. Лампа запасная (1 - 10 шт.). 10. Бинокулярный тубус (1 шт.). 11. Оптоволоконный световой кабель (2 - 4 шт.). 12. Сетевой шнур питания микроскопа (1 шт.). 13. Штатив для крепления на ЛОР установке диагностического микроскопа (1 шт.). 14. Компьютер с сенсорным монитором (19”, 22”) (1 - 2 шт.). 15. Держатель монитора (1 - 2 шт.). 16. Эндоскопическая камера (1 шт.). 17. Перезаряжаемая рукоятка (с ионно-литиевым аккумулятором) (1 шт.). 18. Ионно-литиевый перезаряжаемый аккумулятор (1 - 2 шт.). 19. Светодиодный источник света для видеокамеры (1 - 4 шт.). 20. Педаль для фиксации изображений и видео (1 шт.). 21. Налобный осветитель (1 - 2 шт.). 22. Держатель для налобного осветителя (1 шт.). 23. Оголовье (1 - 4 шт.). 24. Лампа светодиодная (1 - 4 шт.). 25. Адаптер для подзарядки (1 - 4 шт.). 26. Гибкий световод (1 - 4 шт.). 27. Антибактериальный фильтр (1 - 4 шт.). 28. Сенсорный дисплей для управления функциями рабочего места врача-оториноларинголога (1 шт.). 29. Рукоятка для распылителей медикаментов (1 - 2 шт.). 30. Набор металлических канюлей для спреев (4 - 16 шт.). 31. Комплект олив Политцера (большие, средние, маленькие) (3 - 12 шт.). 32. Комплект олив для отсоса (3 - 12 шт.). 33. Водный шприц. 34. Защитный щиток от брызг (1 - 2 шт.). 35. Резервуар для системы промывания полостей 1-3 л (1 - 2 шт.). 36. Регулятор давления распыления медикаментов (1 шт.). 37. Регулятор вакуума (1 шт.). 38. Съемные пластиковые резервуары для хранения и дезинфекции эндоскопов (2 - 8 шт.). 39. Ультрафиолетовая лампа (1 шт.). 40. Металлические лотки для хранения инструментария (2 - 18 шт.). 41. Контейнер для использованных материалов. 42. Отделение с прозрачной крышкой для хранения инструментария в комплекте с металлическими лотками. 43. Негатоскоп (1 шт.). 44. Кресло для пациента. 45. Стул для врача. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Санте Медикал Системс", Россия |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Тимирязевкая ,д. 1, стр. 3, г. Москва, 127422 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЕВРОКЛИНИК С.Р.Л.", Италия, EUROCLINIC S.R.L. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Россия, , Via dell’Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese – RA – Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Via dell’Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese – RA – Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 136640 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | EUROCLINIC S.R.L., Via dell?Artigianato, 305/319, 48014 Castelbolognese ? RA ? Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |