Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41694 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07097 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат стоматологический лазерный хирургический KEY Laser, варианты исполнений: KEY Laser 3+ 1343, KEY Laser III 1243. II. Принадлежности: 1. Наборы для обновления Upgrade kits: - набор для обновления I (Upgrade KIT I), - набор для обновления II (Upgrade KIT II), - набор для обновления III (Upgrade KIT III). 2. Радиатор системы охлаждения. 3. Блок управления. 4. Пилотный лазер. 5. Оптический блок фиброволокна. 6. PR зеркало. 7. Диск с программным обеспечением. 8. Наконечники 2061, 2261, 2062, 2063, 2060 - не более 10 шт. 9. Защитные очки - не более 5 шт. 10. Эталоны A, B, C, D, E, F, H, L - не более 10 шт. 11. Защитные колпачки - не более 10 шт. 12. Трубка лазера. 13. Переходники для наконечников - не более 10 шт. 14. Насадки для наконечников - не более 10 шт. 15. Многофункциональная ножная педаль. 16. Ремонтные комплекты для технического обслуживания в составе: пружины, резиновые кольца, винты, болты, гайки, форсунки, ионный обменник, тефлоновые штоки, мембраны, фильтры, пластиковый стопор, стеклянные шарики - не более 5 шт. III. Организация-изготовитель: - KaVo Dental GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КаВо Дентал Руссланд |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 190005, Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, наб. реки Фонтанки, д. 130А |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Кальтенбах и Фойгт ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Kaltenbach & Voigt GmbH, Bismarckring 39, D-88400 Biberach, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119900 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |