Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41695 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07000 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Устройства транскатетерные для рентгеноэндоваскулярного закрытия врожденных пороков сердца: 1. Устройство для закрытия дефектов межпредсердной перегородки (ASD). 2. Устройство для закрытия дефектов межжелудочковой перегородки (VSD). 3. Устройство для закрытия открытого артериального протока (PDA). II. Принадлежности: 1. Система доставки (Delivery system). 2. Петля хирургическая (Snare). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МедИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Российская Федерация, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127015, Россия, МОСКВА, 127015, г. Москва, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Шанхай Шэйп Мэмори Эллой Ко., Лтд. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., No. 199 Tongjizhi Road, Baoshan District, Shanghai 200940, China |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Китай, Дальнее зарубежье, Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., No. 199 Tongjizhi Road, Baoshan District, Shanghai 200940, China |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 178270 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Shanghai Shape Memory Alloy Cо., Ltd., No. 199 Tongjizhi Road, Baoshan District, Shanghai 200940, China |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |