Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41715 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06645 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.04.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели MPR (см. Приложение на 1 листе) I.Оборудование медицинское для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин модели MPR, варианты исполнения: MPR-161D, MPR-311D, MPR-514, MPR-514R, MPR-1014, MPR-1014R, MPR-721, MPR-721R, MPR-1410, MPR-1410R, MPR-1411, MPR-1411R, MPR-214F, MPR-214F(T), MPR-215F, MPR-414F, MPR-415F. II.Принадлежности: 1. Регистраторы температуры: MTR-4015 LH (1 шт.), MTR-G3504 (1шт.), MTR-G04 (1 шт.), MTR-6021LH (1 шт.). 2. Рамки металлические для крепления регистраторов температуры: MPR-S7 (1 шт.), MPR-31RO (1 шт.), MPR-53RO (1 шт.), MPR-S30 (1 шт.). 3. Бумага для регистраторов температуры: RP-40 (12 упаковок), RP-06 (12 упаковок), RP-G3504, (12 упаковок), RP-G04 (12 упаковок). 4. Маркеры для регистраторов температуры: PG-R (5 шт.), PG-RB (5 шт.). 5. Металлические ящики для хранения крови, компонентов лекарственных средств и вакцин: MPR-41R (6 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ДЕЛЬРУС |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620055, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Сибирский тракт 1 км, д. 8, комн. 801 в БВЦ-2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Санио Электрик Ко., Лтд. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Sanyo Electric Co., Ltd., 5-5, Keihan-hondori 2-chome, Moriguchi City, Osaka 570-8677, Japan |
ОКП/ОКПД2 | 94 5200 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 321680 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |