Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41719 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06800 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Светильник медицинский Blue Line с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Светильник медицинский Blue Line, варианты исполнения: 1. Светильник медицинский Blue 30: - однокупольный, с потолочным креплением, - однокупольный, со стеновым креплением, - мобильный, - мобильный, с батареями бесперебойного питания. 2. Светильник медицинский Blue 80: - однокупольный, с потолочным креплением, - однокупольный, со стеновым креплением, - мобильный, - мобильный, с батареями бесперебойного питания. 3. Светильник медицинский Blue 30-30: - двухкупольный, с потолочным креплением. 4. Светильник медицинский Blue 30-80: - двухкупольный, с потолочным креплением. 5. Светильник медицинский Blue 80-80: - двухкупольный, с потолочным креплением. II. Принадлежности: 1. Платы монтажные (не более 3 шт.). 2. Фланцы соединительные (не более 3 шт.). 3. Крепление удлинительное с фланцами (не более 3 шт.). 4. Платформа мобильная (с колесами или без). 5. Купол светильника (не более 4 шт.). 6. Рукава соединительные (не более 16 шт.). 7. Труба удлинительная (не более 4 шт.). 8. Крышка потолочная (цельная или сборная из 2-х сегментов). 9. Рукоятки стерилизуемые (не более 10 шт.). 10. Лампы галогеновые (не более 100 шт.). 11. Блоки питания (не более 6 шт.). 12. Батареи бесперебойного питания (не более 6 шт.). 13. Панели управления светом (не более 4 шт.). 14. Корпуса для блоков питания (не более 6 шт.). 15. Кабели соединительные (не более 4 шт.). 16. Кабели силовые (не более 4 шт.). 17. Мониторы медицинские (не более 4 шт.). 18. Видеокамеры слежения медицинские (не более 3 шт.). 19. Блоки управления камерой электронные (не более 3шт.). 20. Пульты управления (не более 2 шт.). 21. Зарядные устройства (не более 2 шт.). 22. Держатели специальные (не более 6 шт.). 23. Разъемы электрические (не более 60 шт.). 24. Адаптеры для навесного оборудования (не более 4 шт.). 25. Уплотнители (не более 40 шт.). 26. Фурнитура крепежная и соединительная (винты, шпильки, гайки, шайбы). 27. Инструкции по эксплуатации. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ СА |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , MAQUET SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - France |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, MAQUET SA, Parc de Limere, Avenue de la Pomme de Pin, CS 10008 Ardon, 45074 Orleans Cedex 2 - France |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5250 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129360 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |