Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41723 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06975 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Томограф магнитно-резонансный Intera I. Томограф магнитно-резонансный Intera, варианты исполнений: Intera 1.0T, Intera 1.5T, в составе: 1. Основной магнит. 2. Стол для пациента. II. Принадлежности: 1. Радиочастотные усилители (от 1 до 5 штук). 2. Градиентные усилители (от 1 до 5 штук). 3. Защитные кожухи магнита (от 1 до 20 штук). 4. Панели управления (от 1 до 3 штук). 5. Приемо-передающие катушки (от 1 до 40 штук). 6. Шкафы для хранения катушек (от 1 до 5 штук). 7. Устройства для позиционирования катушек (от 1 до 5 штук). 8. Устройства для проведения МР-спектроскопии (от 1 до 15 штук). 9. Дека стола для пациента (от 1 до 5 штук). 10. Медицинские матрасы (от 1 до 10 штук). 11. Тележки для пациента немагнитные (от 1 до 3 штук). 12. Инвалидные коляски немагнитные (от 1 до 3 штук). 13. Люльки для новорожденных немагнитные (от 1 до 3 штук). 14. Устройства позиционирующие для исследования молочных желез (от 1 до 3 штук). 15. Тележки для аксессуаров (от 1 до 5 штук). 16. Фиксаторы для пациента (от 1 до 50 штук). 17. Наушники для пациента (от 1 до 5 штук). 18. Акустические шлемы для детей (от 1 до 5 штук). 19. Устройства для проведения биопсии под контролем МРТ (от 1 до 40). 20. Датчики респираторные (от 1 до 5 штук). 21. Датчики периферического пульса (от 1 до 5 штук). 22. Инъекторы медицинские автоматические с компьютерным управлением (от 1 до 5 штук). 23. Стойки для автоматического инъектора (от 1 до 5 штук). 24. Фиксаторы для автоматического инъектора (от 1 до 10 штук). 25. Баллоны и головки для автоматического инъектора (от 1 до 100 штук). 26. Специальное немагнитное противопожарное устройство. 27. Системы звукового и видео- сопровождения Ambient Experience (от 1 до 10 штук). 28. Фантомы (от 1 до 10 штук). 29. Ящики для хранения фантомов (от 1 до 5 штук). 30. Специальные медицинские компьютерные рабочие станция для обработки данных (от 1 до 3 штук). 31. Системы для функциональных МР-исследований (от 1 до 5 штук). 32. Устройства записи DVD (от 1 до 5 штук). 33. Специальные столы для рабочих станций (от 1 до 5 штук). 34. Специальные принтеры (от 1 до 5 штук). 35. Специальные лазерные камеры (от 1 до 5 штук). 36. Специальные мониторы (от 1 до 10 штук). 37. Специальное медицинское программное обеспечение на CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100 штук). 38. Устройства громкоговорящей связи (от 1 до 5 штук). 39. Устройства видеонаблюдения за пациентом (от 1 до 3 штук). 40. Негатоскопы (от 1 до 5 штук). 41. Ручные металлодетекторы (от 1 до 3 штук). 42. Рамки металлодетекторов (от 1 до 5 штук). 43. Автоматические регуляторы напряжения (от 1 до 5 штук). 44. Инструкция пользователя на электронном и/или бумажном носителях. 45. Модуль стационарный. 46. Модуль мобильный. 47. Кабина для экранирования ВЧ излучение (Клетка Фарадея). 48. Дверь с ВЧ экранировкой. 49. Заправочная линия для перекачки гелия (от 1 до 5 штук). 50. Вентиляционно-климатическая система. 51. Блоки охлаждения магнита (от 1 до 3 штук). 52. Блоки стабилизации (от 1 до 3 штук). 53. Блоки питания (от 1 до 3 штук). 54. Криокомпрессоры (от 1 до 3 штук). 55. Теплообменники (от 1 до 5 штук). 56. Устройства бесперебойного питания (от 1 до 5 штук). 57. Распределительные щиты (от 1 до 3 штук). 58. Транспортные приспособления для позиционирования и монтажа (от 1 до 30 штук). 59. Транспортные колеса (от 1 до 20 штук). 60. Сейсмоустойчивые крепежи магнита (от 1 до 30 штук). 61. Специальные инструменты для монтажа и настройки (от 1 до 30 штук). 62. Кабели силовые, сигнальные, оптические, коаксиальные (от 1 до 100 штук). 63. Компьютерные клавиатуры (от 1 до 5 штук). 64. Компьютерные дисководы (от 1 до 5 штук). 65. Специальные «мыши» (от 1 до 5 штук). 66. Запоминающие устройства на CD/ DVD дисках, USB-накопителях (от 1 до 100 штук). 67. Блоки записи данных (от 1 до 10 штук). 68. Мембраны (от 1 до 100 штук). 69. Кольца уплотнительные (от 1 до 100 штук). 70. Ремни приводные (от 1 до 10 штук). 71. Адсорберы (от 1 до 10 штук). 72. Специальные адаптеры (от 1 до 100 штук). 73. Фитинги (от 1 до 100 штук). 74. Трубки соединительные (от 1 до 100 штук). 75. Крепежные материалы (от 1 до 100 штук). 76. Батареи аккумуляторные (от 1 до 10 штук). 77. Предохранители (от 1 до 100 штук). 78. Лампы электрические (от 1 до 100 штук). 79. Переключатели (от 1 до 100 штук). 80. Сетевые выключатели (от 1 до 100 штук). 81. Реле (от 1 до 100 штук). 82. Преобразователи электрические, статические (от 1 до 100 штук). 83. Трансформаторы (от 1 до 10 штук). 84. Платы: контрольные, интерфейсные, индикаторные, распределительные, управляющие (от 1 до 100 штук). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Филипс |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 35А, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Филипс Медикал Системс Нидерланд Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Philips Medical Systems Nederland B.V., Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135160 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Veenpluis 4-6, 5684 PC Best, The Netherlands |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |