Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41731 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06739 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 2 листах) Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах и отдельных упаковках: I. Эндопротезы суставов нижней конечности, в наборах: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножка (цементой или бесцементной фиксации), - чашка, - головка, - ацетабулярный компонент, - кольцо, - вкладыш, - гемипротез, - винт для фиксации чашки, - стоппер для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренный компонент, - тибиальный компонент, - большеберцовый компонент, - пателярный компонент, - вкладыш, - надколенник, - винт для фиксации тибиального компонента, - стоппер для костного цемента. II. Эндопротезы суставов нижней конечности, в отдельных упаковках: 1. Эндопротез тазобедренного сустава, компоненты: - ножки (цементой или бесцементной фиксации), - чашки, - головки, - ацетабулярные компоненты, - кольца, - вкладыши, - гемипротезы, - винты для фиксации чашки, - стопперы для костного цемента. 2. Эндопротез коленного сустава, компоненты: - бедренные компоненты, - тибиальные компоненты, - большеберцовые компоненты, - пателярные компоненты, - вкладыши, - надколенники, - винты для фиксации тибиального компонента, - стопперы для костного цемента. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4480 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 3 - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |