Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41734 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07111 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты медицинские колющие с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Инструменты медицинские колющие: 1. Спицы. 2. Стилеты. 3. Троакары. 4. Шила. 5. Шилья. 6. Штопоры. 7. Щупы. 8. Иглы. 9. Перфораторы. 10. Перья. II. Принадлежности: 1. Вкладыши для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 2. Гайки - не более 10 штук. 3. Гладилки - не более 10 штук. 4. Держатели для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 5. Диаграммы - не более 10 штук. 6. Диспенсеры для фильтров - не более 10 штук. 7. Зонды - не более 10 штук. 8. Канюли - не более 10 штук. 9. Контейнеры для стерилизации и хранения инструментов - не более 10 штук. 10. Крышки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 11. Линейки - не более 10 штук. 12. Лотки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 13. Маты для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 14. Модули для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 15. Наклейки для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 16. Направляющие для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 17. Перегородки - не более 10 штук. 18. Планки для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 19. Пломбы для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 20. Подносы для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 21. Подставки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 22. Прокладки для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 23. Рукава - не более 10 штук. 24. Сетки для хранения и стерилизации инструментов - не более 10 штук. 25. Спреи для обработки - не более 10 штук. 26. Стопоры для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 27. Тест-имплантаты - не более 10 штук. 28. Тест-штифты - не более 10 штук. 29. Трубки - не более 10 штук. 30. Фиксаторы для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 31. Фильтры для контейнеров и подносов - не более 10 штук. 32. Шайбы - не более 10 штук. 33. Шкалы - не более 10 штук. 34. Штыри - не более 10 штук. 35. Щетки - не более 10 штук. 36. Щиты - не более 10 штук. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ФармИнформ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Большая Новодмитровская, д. 14, стр. 2, г. Москва, 127015 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Орто Селект ГмбХ" ("Орто Селект, Имплант Текнолоджи ГмбХ") |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Ortho Select GmbH (Ortho Select, Implant Technology GmbH), Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3200 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Eltastrasse 2, D-78573 Wurmlingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |