Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41744 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06774 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Аппарат стоматологический для пескоструйной обработки зубных протезов с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I.Аппарат стоматологический для пескоструйной обработки зубных протезов, варианты исполнения: 1.Аппарат стоматологический Duostar Z/Plus: 1.1. Основной блок. 1.2. Cтекло - 1 шт. 1.3. Уплотнитель для стекла - 1 шт. 1.4. Pезиновая пробка - 1 шт. 1.5. Пластмассовая вoрoнка - 1 шт. 1.6. Предохранители - 2 шт. 1.7. Шланг для подключения - 1 м. 1.8. Kорундовый материал Perlablast micro и Korox 110 для проверки работы. 1.9. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. 2.Аппарат стоматологический Korostar Z/Plus: 2.1. Основной блок. 2.2. Cтекло - 1 шт. 2.3. Уплотнитель для стекла - 1 шт. 2.4. Pезиновая пробка - 1 шт. 2.5. Предохранители - 2 шт. 2.6. Инструкция по эксплуатации -1 шт. 3.Аппарат стоматологический Protempomatic Z/Plus: 3.1. Основной блок. 3.2. Cтекло - 1 шт. 3.3. Уплотнитель для стекла - 1 шт. 3.4. Pезиновая пробка - 1 шт. 3.5. Предохранители - 2 шт. 3.6. Pезиновая перчатка - 1 шт. 3.7. Pезиновый мaнжет -1 шт. 3.8. Инструкция по эксплуатации -1 шт. 4.Аппарат стоматологический EasyBlast: 4.1. Основной блок. 4.2. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II.Принадлежности: 1. Игольчатое сопло Ø, 1.2 мм - 2 шт. 2. Игольчатое сопло Ø, 0.8 мм - 2 шт. 3. Игольчатое сопло Ø, 0.6 мм - 2 шт. 4. Игольчатое сопло Ø, 0.4 мм - 2 шт. 5. Запасное сопло Hansa - 1 шт. 6. Запасное стекло - 1-6 шт. 7. Бумажные фильтры - 10 шт. 8. Запасные мaнжеты - 1-8 шт. 9. Запасные перчатки - 4 шт. (2 пары). 10. Бумажные фильтры - 10 шт. 11. Фильтры тонкой очистки - 5 шт. 12. Запаснaя вращающаяся корзина - 1 шт. 13. "Корокс 250" корундовый материал для пескоструйной обработки - 8 кг, 20 кг. 14. "Корокс 110" корундовый материал для пескоструйной обработки - 8 кг, 20 кг. 15. "Корокс 50" корундовый материал для пескоструйной обработки - 8 кг, 20 кг. 16. "Корокс 25" корундовый материал для пескоструйной обработки - 8 кг. 17. "Перлабласт 125 μ,m" - полировочный материал - 8 кг, 20 кг. 18. "Перлабласт микро 50 μ,m" - полировочный материал - 8 кг, 20 кг. 19. Фильтрмодуль: -основной блок - 1 шт. -бумажные фильтры - 5 шт. -фильтры (1 фильтр тонкой очистки, 1 фильтр для защиты двигателя, 1 фильтр для выхлопа воздуха) - 1 упаковка. -подключатель - 1 шт. -наклейка - 1 шт. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО Престиж |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 50 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 125167, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 50 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БЕГО Бремер Голдшлэгерей Вильг. Хербст ГмбХ & Ко. KГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , BEGO Bremer Goldschlä,gerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, BEGO Bremer Goldschlä,gerei Wilh.Herbst GmbH & Co. KG, Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 118510 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Wilhelm-Herbst-Straß,e 1, 28359, Bremen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |