Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41752 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07250 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Сканер диагностический стоматологический серии VistaScan для диагностики с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Сканер диагностический стоматологический, варианты исполнения: VistaScan Combi Plus, VistaScan Ceph Plus, VistaScan Omni Plus, VistaScan Perio, VistaScan Mini. ll. Принадлежности: 1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware, - 1 шт. 2. Держатель, Prü,felementenhalter, - 1 шт. 3. Очищающий пакет, Reinigungsset f. Speicherfolien - 1 шт. 4. Пленка 0, Dü,rr Speicherfolie Plus - Sitze 0 - 2 шт. 5. Пленка 1, Dü,rr Speicherfolie Plus - Sitze 1 - 2 шт. 6. Пленка 2, Dü,rr Speicherfolie Plus - Sitze 2 - 4 шт. 7. Пленка 3, Dü,rr Speicherfolie Plus - Sitze 3 - 2 шт. 8. Пленка 4, Dü,rr Speicherfolie Plus - Sitze 4 - 1 шт. 9. Пленка, Dü,rr Speicherfolie - 13 x 18 - 1 шт. 10. Пленка, Dü,rr Speicherfolie - 12,7 x 29 - 1 шт. 11. Пленка, Dü,rr Speicherfolie - 15 x 30 - 1 шт. 12. Пленка, Dü,rr Speicherfolie - 18 x 24 - 1 шт. 13. Пленка, Dü,rr Speicherfolie - 24 x 30 - 1 шт. 14. Пленка, Dü,rr Speicherfolie - 20 x 24 - 1 шт. 15. Кассета 0, Folienkassette - Sitze 0 - 2 шт. 16. Кассета 1, Folienkassette - Sitze 1 - 2 шт. 17. Кассета 2, Folienkassette - Sitze 2 - 4 шт. 18. Кассета 3, Folienkassette - Sitze 3 - 2 шт. 19. Кассета 4, Folienkassette - Sitze 4 - 1 шт. 20. Кассета, Folienkassette - 13 x 18 - 1 шт. 21. Кассета OPG, Folienkassette - OPG 12,7 x 30,5 - 1 шт. 22. Кассета OPG, Folienkassette - OPG 15 x 30 - 1 шт. 23. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 18 x 24 - 1 шт. 24. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 24 x 30 - 1 шт. 25. Кассета Ceph, Folienkassette - Ceph 20 x 24 - 1 шт. 26. Защитный пакет 0, Lichtschutzhü,lle - Sitze 0 - 100 шт. 27. Защитная пленка 1, Lichtschutzhü,lle - Sitze 1 - 100 шт. 28. Защитный пакет 2, Lichtschutzhü,lle - Sitze 2 - 100 шт. 29. Защитный пакет 3, Lichtschutzhü,lle - Sitze 3 - 100 шт. 30. Защитный пакет 4, Lichtschutzhü,lle - Sitze 4 - 100 шт. 31. Кассета без экрана 12,7х30,5 Rö,ntgenkassette o. Verstä,rkerfolie 12,7x30,5 - 1 шт. 32. Кассета без экрана 15х30 Rö,ntgenkassette o. Verstä,rkerfolie 15x30 - 1 шт. 33. Кассета без экрана 18х24 Rö,ntgenkassette o. Verstä,rkerfolie 18x24 - 1 шт. 34. Позиционер, Rechtwinkelhalter. 35. Этикетир, Hygoprint. 36. Тестовый образец, Prü,fkö,rper Intra / Extra. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма "Витал ЕВВ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620144, Российская Федерация, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Сурикова, д. 37 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620144, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Сурикова, д. 37 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЮРР Дентал АГ |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DÜ,RR DENTAL AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DÜ,RR Dental AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121520 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DÜ,RR Dental AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |