Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41756 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06810 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Датчик диагностический стоматологический VistaRay с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Программное обеспечение DBSWIN Bildverarbeitungs-und Arcivierungssoftware. 2. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 1. 3. Сенсор CCD Sensor IQ-C Size 2. 4. Блок управления ССU. 5. EPP конвертер, ЕРР-converter. 6. Кабель 5 м, Ü,bertragungskabel 5 м. 7. Кабель 30 м, Ü,bertragungskabel 30 м. 8. Блок питания, Netzteil 230 В VistaRay CCD. 9. Шарнирное крепление, Einfach, Doppelgelenkarm. 10. Сенсодержатель для IQ-C Size 1, Sensohalter Set fü,r IQ-C Size 1. 11. Сенсодержатель для IQ-C Size 2, Sensohalter Set fü,r IQ-C Size 2. 12. Сенсодержатель, Sensohalter. 13. Позиционер, Rechtwinkelhalter. 14. Одноразовые защитные пакеты, Hygiene-Schutzhü,llen (размер 1 и 2) - по 500 шт. 15. Тестовый образец, Prü,fkö,rper intraoral nach DIN 6868. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Медицинская фирма "Витал ЕВВ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 620144, Российская Федерация, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Сурикова, д. 37 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 620144, Россия, Свердловская область, Екатеринбург, ул. Сурикова, д. 37 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ДЮРР Дентал АГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , DÜ,RR DENTAL AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, DÜ,RR Dental AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119710 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DÜ,RR Dental AG, Hö,pfigheimer Straß,e 17, 74321 Bietigheim-Bissingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |