Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41761 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07498 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 29.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания (см. Приложение на 1 листе) I. Приспособления для восстановления функции артикуляции, глотания и жевания. 1. Приспособление Oralight в отдельных упаковках, тип: №1, №2, №3, №4, размер: малый, большой, цвет: оранжевый, синий. 2. Набор из 4-х малых приспособлений Oralight. 3. Набор из 4-х больших приспособлений Oralight. 4. Набор из 4-х малых и 4-х больших приспособлений Oralight , включая кейс для хранения и видео CD. 5. Приспособление Chewy Tubes, тип: «T», «Р», «Q», цвет: желтый, красный, зеленый, синий, оранжевый. 6. Приспособление Super Chewy Tubes, с кольцеобразной рукояткой, цвет: красный, зеленый. 7. Приспособление Chewy Tubes, набор: Chewy Tubes (8 шт.), инструкция по применению. II. Заводы-изготовители: 1. «KAPITEX HEALTHCARE LIMITED» Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom), «КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД», Великобритания, Офис Капитекс, Сэндбек Уэй 1, Уэзерби, Вест Йоркшир, ЛС22 7ДжиЭйч. 2. «Speech Pathology Associates, LLC», 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA, «Спич Патолоджи Ассошиэйтс, ЛЛЦ», 77 Бернхэм Роуд, САКО, штат Мэн 04072, США. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Интерседжикал |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 26, стр. 11 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 117105, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 26, стр. 11 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | КАПИТЕКС ХЕЛСКЭР ЛИМИТЕД |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, , KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Великобритания, Дальнее зарубежье, KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 167610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. KAPITEX HEALTHCARE LIMITED, Kapitex House, 1 Sandbeck Way, Wetherby, West Yorkshire LS22 7GH United Kingdom. 2. Speech Pathology Associates, LLC, 77 Burnham Road, SACO, ME-04072, USA. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |