Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41763 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07257 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 30.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система для лечения поверхностной карциномы мочевого пузыря «Synergo SB-TS 101.1» с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Система для лечения поверхностной карциномы мочевого пузыря «Synergo SB-TS 101.1», стандартная комплектация: 1. Основной блок (РЧ-генератор). 2. Программное обеспечение. 3. Компьютер. 4. Монитор с сенсорным экраном. 5. Клавиатура. 6. Устройство для считывания штрих-кодов. 7. Сетевой кабель. 8. Блок питания. II. Принадлежности: 1. Трансуретральный катетер (не более 1000 шт.). 2. РЧ-антенна. 3. Термодатчик (2 шт.). 4. Система трубок. 5. Тележка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Волга-Мед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 443115, Россия, Самарская область, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, Самарская область, г. Самара, 443115, г. Самара, ул. Тополей, д. 4, кв. 128 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Медикал Энтерпрайз Европа Б.В. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Enterprises Europe B.V., Assumburg 152B, 1081 GC, Amsterdam, The Netherlands |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Нидерланды, Дальнее зарубежье, Medical Enterprises Europe B.V., Assumburg 152B, 1081 GC, Amsterdam, The Netherlands |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4400 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 236950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |