Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41769 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06744 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Системы радиационные с закрытым источником ионизирующего излучения радионуклида цезий-137 для облучения крови, компонентов крови, тканей и органов человека, модели: Biobeam 2000, Biobeam 8000 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) Принадлежности: 1. Считыватель баркода. 2. Принтер для документации по облучению. 3. Расходные материалы для принтера. 4. Колба 1,3 литра, BB13-5. 5. Колба 1,8 литра, BB18-1. 6. Колба 4,0 литра, BB40-7. 7. Колба 5,1 литра, BB51-8. 8. Колба 6,0 литра, BB60-3. 9. Колба 7,5 литра, BB75-4. 10. Держатель Колбы. 11. Держатель Колбы. 12. Входной модуль. 13. Аккумуляторный модуль. 14. CAN ? BUS EX470. 15. CPU IF 260. 16. Дифференциальный декодер для привода контейнера облучения. 17. Дифференциальный декодер для привода облучателя. 18. Входной модуль. 19. Модуль FD. 20. Плоский экран. 21. Пружина давления. 22. Промышленный компьютер IPC 5000. 23. Интерфейс IF 672.9. 24. Лазерный блок. 25. Литиевая батарея для компьютера и контрольного блока. 26. Комбинированный модуль DM455. 27. Двигатель для контейнера облучения. 28. Двигатель для привода облучателя и привода для контейнера облучения. 29. Концевой выключатель. 30. Блок электропитания PS465. 31. Клавишный переключатель. 32. Источник мощности 10. 33. Источник мощности DC-USV. 34. Столидемпфер. 35. Амортизатор. 36. Трансформатор NT 0,5. 37. Блок затвора. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БЕБИГ ИЗОТОПЕН |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 123458, г. Москва, ул. Твардовского, д.8, стр.1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Гамма-Сервис Медикал ГмбХ (ГС-Мед) |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straß,e 67 D-04347 Leipzig Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straß,e 67 D-04347 Leipzig Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4450 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 305960 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Gamma-Service Medical GmbH (GS-Med), Bautzner Straß,e 67 D-04347 Leipzig Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |