Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41779 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06805 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат радиочастотный ThermaСool с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат радиочастотный ThermaCool, в исполнениях: ThermaCool NXT TG-2A, ThermaCool CPT. II. Принадлежности: 1. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для тела. 2. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) для лица. 3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 4. Кабель сетевой. 5. Инструкция по эксплуатации. 6. Радиочастотная рабочая насадка. 7. Бумага для разметки кожи (упаковки по 6 листов и по 24 листа). 8. Контактный гель (флаконы по 15 мл, 30 мл, 60 мл), 1 упаковка (из 6 шт.). 9. Обратные контакты - 1 упаковка из 12 шт. 10. Баллон с хладагентом. 11. Кабель обратных контактов. 12. Педальный выключатель. 13. Тележка для перевозки аппарата. 14. Набор для контроля процедуры: 14.1. Экран для фона. 14.2. Накидка для пациента, без пропитки. 14.3. Фиксирующие повязки из ткани без пропитки - 5 шт. 14.4. Измерительная лента. 14.5. Компакт-диск с презентацией. 15. Рекламный буклет. 16. Рекламный плакат. 17. Программно-аппаратный комплекс для модификации и ремонта аппаратов серии ThermaСool: 17.1 Стандартный съемный носитель SD (security disk) емкостью до 4 ГБ с записанным на него программным обеспечением. 17.2 Интегральный преобразователь постоянного напряжения (12Вольт, 18 Вольт). 17.3. Наконечник (ручной модуль для рабочей насадки) с функцией вибрации. 17.4. Радиочастотная рабочая насадка. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Экомир функциональные продукты |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Российская Федерация, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123298, Россия, г. Москва, ул. Берзарина, д. 16 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Солта Медикал, Инк. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, , Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Соединенные Штаты, Дальнее зарубежье, Solta Medical, Inc., 25881 Industrial Blvd, Hayward, CA 94545, USA |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 237180 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |