Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41789 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06664 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Лампа стоматологическая для домашнего отбеливания зубов E-BRIGHT Whitening Accelerator с материалами для отбеливания (см. Приложение на 1 листе) Лампа стоматологическая для домашнего отбеливания зубов E-BRIGHT Whitening Accelerator с материалами для отбеливания, состав: 1. Лампа холодного света (светодиоды LED) E-BRIGHT (BEYOND) со щечным ретрактором и отсеком для батареек - 1 шт. 2. Отбеливающий гель E-BRIGHT Tooth Whitening Gel в цилиндрическом контейнере - 1 шт. 3. Отбеливающий активатор E-BRIGHT Whitening Activator - 5 шт. 4. Отбеливающая зубная паста BEYOND Pearl White Toothpaste - 1 шт. 5. Шкала оттенков зубной эмали ВИТА 3D-МАСТЕР (VITA Bleacheguide 3D-MASTER) - 1 шт. 6. Батарейки АА - 4 шт. 7. Инструкция по применению Instruction Manual - 1 шт. 8. Диск DVD с инструкцией по применению Instructional DVD - 1 шт. 9. Мягкая дорожная сумка-футляр для светоэлемента Soft Travel Bag - 1 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | БИЙОНД Текнолоджи Корп. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, , BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.) |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , КНР, Дальнее зарубежье, BEYOND Technology Corp. Nanchang Building #3, Jinling Industrial Zone, Science & Technology Park, Qingshanhu District, Nanchang, Jiangxi Province, China (P.R.) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 317730 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |