Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41793 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06974 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Установка стоматологическая Planmeca Sovereign, исполнений: Planmeca Sovereign, Planmeca Sovereign Classy, в составе: 1. Базовый блок установки стоматологической (Planmeca Sovereign dental unit). 2. Кресло стоматологическое (Patient Chair). 3. Светильник дентальный с набором креплений (Operating light). II. Принадлежности: 1. Верхняя подача инструментов (Balanced instruments). 2. Нижняя подача инструментов (Reach, hanging tube instruments). 3. Нижняя подача блока инструментов (Side, hanging tube instruments) 4. Плевательница (Bowl). 5. Светильник дентальный (Operating light). 6. Кронштейн ассистента (Adjustable suction arm). 7. Монитор (Monitor). 8. Набор креплений для монитора (Mounting arm for Monitor). 9. Адаптер для интраорального рентгена (Adapter for Planmeca x-ray). 10. Микроскоп (Microscope). 11. Адаптер для микроскопа (Adapter for microscope). 12. Набор креплений для дентального светильника (Planmeca light adapter post). 13. Обивка (Upholstery). 14. Носители информации с программным обеспечением Planmeca (от 1 до 5 штук). 15. Стул врача (Dentist stool). 16. Стул ассистента (Assistant stool). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Регистр СЮ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, Марксистский пер., д. 6 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 127055, Россия, ул. Сущевская, д. 31 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Планмека Ой |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Planmeca Oy, Asentajankatu 6, FIN-00880 Helsinki, Finland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |