| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41796 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07441 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 22.07.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материнская контрольная сыворотка (SERO Maternal Health Control - Early) для мониторинга точности лабораторных исследований in vitro в первом триместре беременности |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Прибори Ой", Финляндия, Pribori Oy |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, , Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Финляндия, Дальнее зарубежье, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Серо АС", Норвегия, Sero AS |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, , Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, Norway |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Норвегия, Дальнее зарубежье, Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, Norway |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 228070 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Sero AS, Stasjonsv 44, 1396 Billingstad 0220 Asker, Norway |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |
