| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41797 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06751 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 05.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Тест для определения беременности FRAUTEST |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "БОЛЕАР МЕДИКА |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 13 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, Каширский проезд, д. 13 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХЬЮМАН Гезельшафт фюр Биокемика унд Диагностика мбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , Human Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Human Gesellschaft fü,r Biochemica und Diagnostica mbH, Max-Planck-Ring 21, 65205 Wiesbaden, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 205650 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях | |