Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41811 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06820 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 14.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, с принадлежностями (см. Приложение на 7 листах) I. Коагулятор электрохирургический ERBE, серия VIO, исполнения: VIO 50 C, VIO 100 C. II. Принадлежности: 1. Держатели электродов от 1 до 100 штук, в том числе: - с 2-мя кнопками без кабеля и с кабелем тонкий, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, к электродам для артроскопии, - с перекидным переключателем стандартный, с 3-х штырьковым штекером и интернациональной серии, - с одной кнопкой, с одной кнопкой для тестирования нерва, - с 3-мя кнопками с кабелем, - без кнопки, - тонкий с удлинённым стержнем длиной 70 мм, 100 мм, 125 мм, - эпиляционный для игольчатых электродов, - в форме пистолета к электродам для конизации, - с функцией Re-Mode c кабелем. 2. Держатели электродов стерильные от 1 до 200 упаковок, в том числе: - в упаковке по 30 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем, - в упаковке по 10 шт. с чехлом с 2-мя кнопками, с перекидным переключателем, с электродом-шпателем, с электродом-иглой. 3. Электроды биполярные для коагуляции от 1 до 100 штук, в том числе: - биполярные электроды контактного типа, прямые и изогнутые, длина 8,5 см, 10 см, 18,5 см, 19 см, 22 см, - биполярные электроды-иглы прямые и изогнутые, длина 100 мм, наконечник 1,6 мм х 9 мм. 4. Электроды нейтральные из проводящего силикона многоразовые от 1 до 100 штук, в том числе: - с поверхностью контактирования 500 кв. см, - с поверхностью контактирования 187 кв. см, - манжеты резиновые для нейтральных электродов. 5. Электроды нейтральные от 1 до 200 упаковок, в том числе стерильные в упаковке по 50 шт.: - ERBE NESSY Plate 170, с поверхностью 168 кв. см, с кабелем, без кабеля, - ERBE NESSY Plate 70, с поверхностью 72 кв. см, с кабелем, без кабеля, - ERBE NESSY Omega Plate, поверхность (85+23) кв. см, с кабелем, без кабеля, - ERBE MONO Plate 140, с поверхностью 136 кв. см, с кабелем, без кабеля, - ERBE MONO Plate 40, с поверхностью 40 кв. см, с кабелем, без кабеля. - стерильные в упаковке по 20 шт. к модулю для тестирования нерва ERBE NT 2. 6. Биполярные пинцеты от 1 до 100 штук, в том числе: - прямые длина: 11 см, 12 см, 14,5 см, 15 см, 16,5 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см, 26 см, 30 см, для удаления миндалин, - изогнутые длина: 11 см, 14,5 см, 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см, - штыковидные длина: 15,5 см,16,5 см, 17 см,19 см, 19,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см, с антипригарным покрытием, в том числе: - прямые длина 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см, - изогнутые длина 16,5 см, 19 см, 19,5 см, 22 см, 22,5 см, 24 см, 25 см, - штыковидные длина: 16,5 см, 20 см, 22 см, 22,5 см, 23 см, 24 см, 25 см, с промывкой в том числе: - прямые длина 20 см, 23 см, 24 см, 25 см, - штыковидные длина: 20 см, 23 см, 24 см, 25 см, биполярные пинцеты Premium прямые и штыковидные, в том числе: - с диаметром 0,2 мм длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см, - с диаметром 0,4 мм длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см,20 см, 23 см, 25 см, - с диаметром 0,7 мм, тонкий и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см, - с диаметром 1 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см, - с диаметром 1,2 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 9 см, 20 см, 23 см, 25 см. - с диаметром 2 мм, тупой и загнутый, длина: 12 см, 15,5 см, 16 см, 17 см, 18,5 см, 19 см, 20 см, 23 см, 25 см. 7. Биполярные зажимы от 1 до 100 штук , в том числе: - BiClamp, длина: 110 мм, 150 мм, 200 мм, 210 мм, 260 мм, 270 мм, 280 мм, - с изолированным стержнем, длина: 330 мм, 430 мм, - лапароскопический Maryland, длина 340 мм, рифленый с окошками, - BiClamp, лапароскопический Maryland, длина 340 мм, укомплектованный рукояткой, трубкой и стержнем, в том числе: полуглубокий, гладкий, с окошками, - BiClamp, лапароскопический, длина 340 мм, с окошками, в том числе: полуглубокий, гладкий, 8. Рукоятки для зажимов -BiClamp лапароскопические- с кабелем 4 м. 9. Трубки для стержня к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 10. Стержни-вставки к биполярным зажимам, длина: 110 мм, 340 мм. 11. Хирургические наборы электродов, включая стерилизационную вставку, от 1 до 100 штук , в том числе: - большие наборы, состоящие из 13 электродов, - малые наборы, состоящие из 8 электродов. 12. Электроды монополярные в упаковке по 5 шт., от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-ножи прямые по Киршнеру, ланцетевидные и изогнутые по Магенау, - электроды-шпатели прямые, изогнутые, гибкие, размером 2,35 мм х 19 мм, и длинные 13 мм, 30 мм, 36 мм, 73 мм, 130 мм, - электроды-иглы прямые, изогнутые, длинные размером 0,7 мм х 19 мм, диаметры 0,15 мм, 0,45 мм, - электроды-петли проволочные и ленточные, диаметры 6 мм, 12 мм, 16 мм, - электроды-шарики прямые и изогнутые, диаметры 2 мм, 4 мм, 6 мм, 2,2 мм. 13. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 5 шт., от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-ножи, длина 110 мм, 170 мм, - электроды для коагуляции, длина 110 мм, 170 мм, - электроды-иглы, длина 110 мм, 170 мм. 14. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 10 шт. от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-шарики, диаметры 3 мм, 5 мм, - электроды-петли, 10 х 10 мм, 20 х 15 мм правоугольные, - электроды-иглы для эпиляции, изолированные и неизолированные. 15. Электроды монополярные стерильные в упаковке по 50 шт. от 1 до 200 упаковок, в том числе: - электроды-иглы, длина 50 мм, - электроды-шпатели, 2,35 х 19 мм, длина 50 мм и 130 мм, - электроды-шарики, диаметр 3 мм. 16. Электроды монополярные с изолированным стержнем, от 1 до 100 штук, в том числе: - электроды-иглы, длина 470 мм, 310 мм, 320 мм, 29 мм, 100 мм , 190 мм, прямые, изогнутые и колющие, - электроды-иглы вольфрамовые, прямые и гибкие, длина 20 мм и 40 мм, - электроды-крючки, длина 320 мм, с металлической трубкой L-образные, J-образные, с 2-мя кнопками, плоские и круглые, - электроды-петли, длина 100 мм, диаметры 5 мм и 10 мм, длина 120 мм, диаметр 30 мм, - электроды-шпатели, длина 100 мм и прямые 3 х 24 мм, гибкие, - электроды-шарики прямые, длина 100 мм, диаметры 4 мм и 6 мм, - электроды-шарики изогнутые, диаметры 2 мм, 4 мм, 8 мм и 10 мм, - электроды-ножи прямые и изогнутые, длина: 100 мм, 170 мм, - электрод коагулирующий и отсасывающий, длина 125 мм, - электроды-серебряные иглы для тестирования нерва. 17. Электроды монополярные для конизации от 1 до 100 штук, в том числе: - электроды с регулируемой петлёй по Мергую, - электроды-петледержатели, включая петли, диаметры 12 мм и 19 мм, - электроды-петли, диаметры 12 мм, 19 мм, - электроды-петли с изолированным стержнем, длина 120 мм, диаметры 30 мм, 25 мм, 20 мм, 15 мм, 10 мм, - электроды-петли, по Зейдлю, длина: 110 мм, 115 мм, 130 мм, - электроды-петли, по Бургеру, длина 90 мм, - электроды-зажимные цанги для эпиляционных игл изолированных, неизолированнызх, микроэлектродов. 18. Удлинители стержня монополярных электродов, от 1 до 100 штук, в том числе: длина 4 см,10 см, 15 см, 18 см. 19. Подушечки для очистки электродов, стерильные, упаковка 100 шт., от 1 до 200 упаковок. 20. Биполярные микропинцеты, от 1 до 100 штук, в том числе: - диаметр 1,5 мм, длина: 360 мм, 280 мм, 160 мм, штыковидные. 21. Рукоятки для микропинцетов с кабелем. 22. Ёмкости для промывки микропинцетов. 23. Адаптеры для промывки микропинцетов. 24. Шланги к адаптеру для промывки микропинцетов. 25. Устройства для ополаскивания EIP 2. 26. Ёмкости для отсоса секрета. 27. Монополярные пинцеты, от 1 до 100 штук, в том числе: - прямые, длина: 18 см, 20 см, 25 см, 26,5 см, 27 см, со штекером, - штыковидные, длина: 18 см, 20 см, 25 см, 26,5 см, 27 см. 28 . Биполярные инструменты, в том числе: инструменты EnSeal в упаковке по 6 шт., от 1 до 200 упаковок: - EnSeal TRIO TAPtroniс загнутые, длина: 140 мм, 200 мм, 250 мм, 350 мм, 450 мм, - EnSeal PTС круглые, длина: 250 мм, 350 мм, - EnSeal BiCision, длина: 200 мм, 350 мм, 450 мм, - EnSeal PTС TAPtroniс, длина: 250 мм, 350 мм, - биполярные ножницы BiSeсt,от 1 до 100 штук, длина: 180 мм, 230 мм , 280 мм, - протекторы для биполярных ножниц BiSeсt длина: 180 мм, 230 мм , 280 мм, - биполярные ножницы BiSeсt лапароскопические, длина 350 мм (micro, macro), - электроды BiSeсt лапароскопические (micro, macro) c трубкой и стержнем-вставкой. 29. Рукоятки для BiSeсt лапароскопических, с кабелем 4 м и без кабеля. 30. Трубки для стержня к биполярным ножницам BiSeсt лапароскопическим. 31. Стержни-вставки к биполярным ножницам BiSeсt лапароскопическим. 32. Шланги для промывки к трубке лапароскопических инструментов. 33. Монополярные инструменты для ЛОР, от 1 до 100 штук, в том числе: - микроиглы с металлическим стержнем, длина: 100 мм, 240 мм, 360 мм, - рукоятки для микроиглы с регулированием длины, с кабелем, - коагуляционные зонды, жёсткие, диаметр 2,3 мм, длина 500 мм, - коагуляционные зонды, гибкие, диаметр 1,5 мм, длина 1500 мм. 34. Инструменты для микрохирургии, от 1 до 100 штук, в том числе: - иглы, тонкие, длина 40 мм и 110 мм, диаметры 0,1 мм, 0,2 мм, 0,05 мм, - проволочные петли, длина 40 мм, диаметр, 2,5 мм, 4 мм, 1,5 х 5,0 мм, 0,25 мм, - шарики, диаметр 1,5 мм, длина 40 мм и 110 мм, - подставки для микроэлектродов, - вакуумные электроды для коагуляции. 35. Инструменты биполярные, от 1 до 100 штук, в том числе: - электроды-кольца, стержень диаметром 5 мм, длина 340 мм, - электроды-крючки, прямые и изогнутые, стержень диаметром 5 мм, длина 340 мм, - коагуляционные иглы для прокола, длина 5 мм, 10 мм, 15 мм, 25 мм, Ovadrill. 36. Инструменты биполярные стерильные, от 1 до 100 штук, в том числе: - микрозонды 360 и 600 гибкие, диаметры 1,5 мм, 0,9 мм, - Марбургские зонды гибкие, длина 800 мм, - коагуляционные микрозонды, жёсткие и гибкие, диаметр 1,5 мм, длина 360 мм, - рукоятки для микрозондов, с кабелем 4... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ЭРБЭ Электромедицин |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119334, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119334, Россия, г. Москва, 5-й Донской проезд, д. 15, стр. 24 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЭРБЭ Электромедицин ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260500 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | ERBE Elektromedizin GmbH, Waldhoernlestrasse 17, D-72072, Tuebingen, Germany |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |