Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41829 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06694 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 26.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT (см. Приложение на 1 листе) I. Материалы расходные к анализаторам кислотно-щелочного и газового состава крови серий ABL, NPT: 1. Сенсорная кассета на 25 тестов (Sensor cassette for 25 tests). 2. Сенсорная кассета на 30 тестов (Sensor cassette for30 tests). 3. Сенсорная кассета на 50 тестов (Sensor cassette for50 tests). 4. Сенсорная кассета на 100 тестов (Sensor cassette for100 tests). 5. Сенсорная кассета на 150 тестов (Sensor cassette for150 tests). 6. Сенсорная кассета на 200 тестов (Sensor cassette for200 tests). 7 Сенсорная кассета на 250 тестов (Sensor cassette for250 tests). 8. Сенсорная кассета на 300 тестов (Sensor cassette for 300 tests). 9. Сенсорная кассета на 600 тестов (Sensor cassette for 600 tests). 10. Блок растворов (Solution pack). 11. Калибровочный пак (Calibration pack). 12. Раствор контроля качества, уровень 1 (QualiCheck, level 1). 13. Раствор контроля качества, уровень 2 (QualiCheck, level 2). 14. Раствор контроля качества, уровень 3 (QualiCheck, level 3). 15. Раствор контроля качества, уровень 4 (QualiCheck, level 4). 16. Раствор ctHb калибровочный (ctHb Calibration Solution). 17. Раствор гипохлорита (Hypochlorite solution). 18. Адаптор для капилляров (Capillary adaptor). 19. BG Картридж (BG cartridge) 20. BG-OX картридж (BG-OX cartridge) 21. Набор для промывки жидкостной системы (Fluidics kit). II. Завод-изготовитель: «СенДэкс Медикал Инк.», США, SenDx Medical Inc , 1945 Palomar Oaks Way Carsbad, CA 92011 USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , , ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, ул. Усачева, д. 33, стр. 1, г. Москва, 119048 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Радиометр Медикал АпС |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Дания, Дальнее зарубежье, Radiometer Medical ApS, Akandevej 21 DK-2700 Bronshoj Denmark |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9800 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |