Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41833 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06977 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 21.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система колясочная инвалидная детская с принадлежностями I. Система колясочная инвалидная детская, варианты исполнений: - Mitico child - для детей от 1 года до 4 лет, - Mitico размер P (малый) - для детей от 4 до 8 лет, - Mitico размер М (большой) - для детей от 7 до 13 лет, - Pliko. II. Принадлежности: 1. Запасная деталь обшивки. 2. Позиционная секция для головы: модель опоры для затылка. 3. Позиционная секция для головы: ортопедическая модель. 4. Позиционная секция для головы: модель с изменяемой формой. 5. Позиционная секция для головы: модель с поэтапно изменяемой формой. 6. Удлинитель спинки + 6 см, комплект подкладки. 7. Пара нагрудных стабилизаторов. 8. Пара нагрудных подушек. 9. Передняя опора для рук. 10. Столик из органического стекла. 11. Многофункциональный столик с выемкой для вспомогательных инструментов (оверхность из органического стекла). 12. Удлинитель сидения +6 см, комплект подкладки. 13. Жесткий ортопедический расширительный клин с подкладкой. 14. Пара опор для коленок с регулируемой высотой, глубиной и углом наклона. 15. Опора для ног с боковой фиксацией для цельной подножки. 16. Опора для ног с боковой фиксацией для разделенной подножки. 17. Опора для ног с боковой фиксацией, с регулируемой высотой для подножки Style. 18. Позиционная секция для ног с цельной подножкой. 19. Позиционная секция для ног с раздельной подножкой. 20. Позиционная секция опоры для ног с цельной подножкой, модель Style. 21. Рама Mitico Dentro, рама опоры для улицы, гидравлический регулятор высоты и газовый регулятор балансировки. 22. Рама для помещения High Low, рама опоры для помещения, регулирование высоты посредством газового поршня. 23. Рама Mitico Buggy, рама опоры для улицы, складная с регулятором балансировки. 24. Рама Mitico Fuori New, рама опоры для улицы, складная с регулятором балансировки. 25. Корзинка для рамы Mitico Fuori. 26. Рама Mitico Rolling, трехколесная рама опоры для улицы, комплекте - корзинка и подножка. 27. Рама Mitico Bimbo, опорная рама для улицы. 28. Рама для качелей. 29. Верхняя подушка для качелей. 30. Ремень для качелей. 31. Пружина. 32. Откидной верх MITICO с прозрачным зонтом, съемный. 33. Ремень 45° с бретельками. 34. Ремень нагрудный с бретельками. 35. Ремень нагрудный в виде бабочки. 36. Тазовый двухточечный ремень 45° с подкладкой и пластиковой пряжкой. 37. Тазовый ортопедический расширитель. 38. Накидка SPRING POCKET (размеры S, M, L). 39. Мешок WINTER COVER (размеры S, M). 40. Корзинка для вещей. 41. Капот от дождя. 42. Закрытый капот от дождя, "макси". |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "КО. ЭКСПОРТ СЕРВИС |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, ул. Красноармейская, д. 29, кв. 44 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105082, Россия, ул. Красноармейская, д. 29, кв. 44 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фумагалли С.р.л. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Fumagalli S.r.l., Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, Fumagalli S.r.l., Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5150 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Piazza Puecher, 2-22037 Ponte Lambro (CO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |