Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41843 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06766 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 11.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference, варианты исполнения: 1. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference, 2. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Mobile, 3. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Premium, 4. Система телемедицины Maquet Telemedicine AV Conference Premium modular. II. Принадлежности: 1. Мониторы управления сенсорные, диагональю 19 дюймов - не более 2 шт. 2. Мониторы выносные медицинские на кронштейнах, диагональю 19, 24, 42 дюйма - не более 4 шт. 3. Мониторы медицинские диагональю 19, 24, 42 дюйма - не более 10 шт. 4. Мониторы медицинские с клавиатурой, диагональю 19, 42 дюйма - не более 10 шт. 5. Держатели мониторов - не более 26 шт. 6. Соединительные кабели - не более 20 шт. 7. Кабели передачи видео и аудио сигналов - не более 4 шт. 8. Кабели электропитания - не более 4 шт. 9. Разъемы электрические для слаботочных сигналов - не более 30 шт. 10. Конверторы (переходники) - не более 20 шт. 11. Преобразователи видеосигналов - не более 20 шт. 12. Монтажные каркасы для крепления мониторов с лицевой рамкой, размером 19, 24, 42 дюйма - не более 10 шт. 13. Видеокамеры специальные медицинские - не более 2 шт. 14. Кронштейны для видеокамер - не более 4 шт. 15. Держатели видеокамер - не более 4 шт. 16. Тележки специальные для медицинских мониторов - не более 2 шт. 17. Усилители аудио- и видеосигнала - не более 10 шт. 18. Система двухсторонней аудиосвязи - не более 4 шт., состав: голосовая гарнитура, аудио громкоговорители. 19. Микрофоны проводные и беспроводные с зарядным устройством - не более 10 шт. 20. Устройство записи видео- и аудиоинформации (DVD рекордер) - не более 10 шт. 21. Программное обеспечение DICOM - не более 5 шт. 22. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» базовый модуль - не более 5 шт. 23. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» модуль захвата данных - не более 5 шт. 24. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» модуль конференции - не более 5 шт. 25. Программное обеспечение для работы с системой телемедицины «Maquet Telemedicine AV» лицензионный модуль для установки на удаленное рабочее место - не более 5 шт. 26. Инструкции по эксплуатации - не более 20 шт. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Маке |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109004, Россия, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | МАКЕ ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, MAQUET GmbH & Co. KG, Kehler Str. 31, D-76437 Rastatt, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5210 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 129610 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |