RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41854
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06763
Дата государственной регистрации медицинского изделия06.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияМатериалы стоматологические керамические LOVE в наборах и отдельных упаковках, с принадлежностями (см. Приложение на 8 листах)
I. Материал стоматологический керамический Duceram Love, в отдельных упаковках: 1. Опак пастообразный (Pastenopaker) по 3 мл, различных цветов: PO 1, PO 2, PO 3, PO 4, PO 5, PO 6, PO 7, PO 8, PO 9, PO 10, PO 11, PO 12, PO 13. 2. Опак пастообразный десневой (Pastenopaker Gum) по 3 мл. 3. Опак пастообразный интенсивный (Pastenopaker PO Intensive Orange) по 3 мл. 4. Опак пастообразный осветленный (Pastenopaker Bleach) по 3 мл, различных цветов (BL1/BL2, BL3/BL4). 5. Дентин (Dentin) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: DE 1, DE 2, DE 3, DE 4, DE 5, DE 6, DE 7, DE 8, DE 9, DE 10, DE 11, DE 12, DE 13, DE 14, DE 15, DE 16, DE 17, DE 18, DE 19, DE 20, DE 21, DE 22, DE 23. 6. Дентин осветленный (Dentin Bleach), различных цветов: BL1, BL2, BL3, BL4. 7. Дентин десневой (Dentin), различных цветов: Gum 1, Gum 2. 8. Дентин интенсивный (Intensiv Dentin), различных цветов: ID 1, ID 2, ID 3, ID 4. 9. Масса режущего края (Schneide ) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: E 1, E2, E3. 10. Масса режущего края (Schneide Bleach) осветленная, различных цветов: BL1/BL2, BL3/BL4. 11. Масса режущего края опаловая (Opalschneide), различных цветов: OE 1, OE 2. 12. Масса прозрачная по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: Flu Inside 1, Flu Inside 2, Grey Inside GI, Transpa clear TC, Transpa Red TR, White Surface WS, Stand by. 13. Масса опал-эффект (Opal-Effekt) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г различных цветов: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 14. Масса для коррекции (Korrekturmasse) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г. 15. Масса плечевая (Schultermasse) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach BL. 16. Масса плечевая финальная (Final-Schultermasse) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 17. Красители (Malfarbe) по 4 г различных цветов: weiss, strato, apricot, taiga, dunkelbraun, pink, ivory, peach, amber. 18. Краситель (Body-Malfarbe) по 4 г различных цветов: 3, 5, 7. 19. Глазурь (Glasur) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г. 20. Бонд (NE-Bonder) по 10 г, 20 г, 75 г. II. Материал стоматологический керамический Duceram Love, в наборах: 1. Базовый набор (Basic Kit), в составе: - опак пастообразный (Pastenopaker), различных цветов: PO 1, PO 2, PO 3, PO 4, PO 5, PO 6, PO 7, PO 8, PO 9, PO 10, PO 11, PO 12, PO 13 - 13 х 3 мл, - дентин (Dentin), различных цветов: DE 1, DE 2, DE 3, DE 4, DE 5, DE 6, DE 7, DE 8, DE 9, DE 10, DE 11, DE 12, DE 13, DE 14, DE 15, DE 16, DE 17, DE 18, DE 19, DE 20, DE 21, DE 22, DE 23 - 23 х 20 г, - масса режущего края (Schneide), различных цветов: E 1, E 2, E 3 - 3 х 20 г, - масса прозрачная (Transpa clear TC) - 1 х 20 г, - масса для коррекции (Korrektur) - 1 х 20 г, - глазурь (Glasur) - 1 х 20 г, - бонд (NE-Bonder) - 1 х 20 г, - жидкость для моделирования (Ducera Liquid OCL universal) - 1 х 50 мл, - жидкость для моделирования (Ducera Liquid Blend) - 1 х 50 мл, - жидкость для пастообразного опака (Pastenopaker-Liquid) - 1 х 2 мл, - жидкость для красителей (Ducera Liquid stain improved) - 1 х 15 мл, - губка (Schwamm Love) - 1 шт., - полотенце (Handtuch Love) - 1 шт., - кисточка для моделирования (Modelierpinsel Groesse 08) - 1 шт., - кисточка для пастообразного опака (Pastenopaker-Pinsel) - 1 шт., - расцветка Farbindikator Duceram Love Base 1 - 1 шт., - расцветка Farbindikator Duceram Love Base 2 - 1 шт., - дозатор Portionierer Kiss - 1 шт., - палитра для замешивания (Anmischplatte zweiteilig) - 1 шт. 2. Набор Aesthetic Kit, в составе: - опак пастообразный, различных цветов (Pastenopaker Gum, Intensiv Orange) - 2 х 3 мл, - масса прозрачная, различных цветов (Flu Inside 1, Flu Inside 2, Grey Inside GI, Transpa Red TR, White Surface WS, Stand by) - 6 х 20 г, - дентин десневой (Dentine), различных цветов (Gum 1, Gum 2) - 2 х 20 г, - масса опал-эффект (Opal-Effect), различных цветов (OE Sunrise, OE Sunset, OE Sky, OE Ocean, OE Fog) - 5 х 20 г, - масса режущего края опаловая (Opalschneide), различных цветов (OE 1, OE 2) - 2 х 20 г, - масса плечевая (Schulter), различных цветов (SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5) - 5 х 20 г, - масса плечевая (Schulter Final), различных цветов (F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5) - 5 х 20 г, - дентин интенсивный (Intensiv Dentin), различных цветов (ID 1, ID 2, ID 3, ID 4) - 4 х 20 г, - жидкость для моделирования Fluessigkeit SD - 1 х 50 мл, - жидкость для моделирования Ducera Liquid Blend - 1 х 50 мл, - жидкость для пастообразного опака Pastenopaker-Liquid - 1 х 2 мл, - жидкость для моделирования Fluessigkeit SD-Quick - 1 х 15 мл, - губка (Schwamm Love) - 1 шт., - полотенце Kramiktuch "Love" - 1 шт., - кисточка для моделирования (Modelierpinsel Groesse 08) - 1 шт., - кисточка для пастообразного опака (Pastenopaker-Pinsel) - 1 шт., - расцветка Farbindikator Duceram Love Intensive - 1 шт., - расцветка Farbindikator Duceram Love Opal Effect - 1 шт., - расцветка Farbindikator Duceram Love Should Ging - 1 шт., - палитра для замешивания (Anmischplatte zweiteilig) - 1 шт. 3. Набор Stain Kit, в составе: - красители (Malfarbe): weiss, strato, apricot, taiga, dunkelbraun, pink, ivory, peach, amber - 9 х 4 г, - краситель Body-Malfarbe 3, 5, 7 - 3 х 4 г, - глазурь (Glasur) - 1 х 20 г, - жидкость для красителей Ducera Liquid stain improved - 1 х 15 мл, - губка (Schwamm Love) - 1 шт., - расцветка Farbindikator Duceram love Stain - 1 шт. 4. Набор Bleach Kit, в составе: - опак пастообразный (Pastenopaker), различных цветов (BL1/BL2, BL3/BL4) - 2 х 3 мл, - дентин (Dentin), различных цветов (BL1, BL2, BL3, BL4) - 4 х 20 г, - масса режущего края (Schneide), различных цветов (BL1/BL2, BL3/BL4) - 2 х 20 г, - масса плечевая Sсhultermasse Bleach BL - 1 х 20 г, - жидкость для моделирования Ducera Liquid Blend - 1 х 50 мл, - жидкость для моделирования Fluessigkeit SD-Quick - 1 х 15 мл, - кисточка для пастообразного опака Pastenopaker-Pinsel - 1 шт., - расцветка Farbindikator Duceram love Bleach - 1 шт. 5. Набор Trial Kit, в составе: - опак пастообразный (Pastenopaker), различных цветов (PO 6, PO 9) - 2 х 3 мл, - дентин (Dentin), различных цветов (DE 6, DE 9) - 2 х 10 г, - масса режущего края (Schneide), различных цветов (E2, E3) - 2 х 10 г, - глазурь (Glasur) - 1 х 20 г, - масса для коррекции (Korrektur) - 1 х 10 г, - масса прозрачная (Transpa clear TC) - 1 х 10 г, - бонд (NE-Bonder) - 1 х 10 г, - жидкость для моделирования Ducera Liquid Blend - 1 х 50 мл, - жидкость для моделирования Ducera Liquid OCL universal - 1 х 15 мл, - дозатор Portionierer Kiss - 1 шт. 6. Набор One Shade Kit A2, в составе: - опак пастообразный опак, цвет PO 3 - 3 мл, - дентин (Dentin), цвет DE 3 - 10 г, - масса режущего края (Schneide), цвет E 2 - 10 г, - бонд (NE-Bonder) - 1 х 10 г, - жидкость для моделирования Ducera Liquid Blend - 1 х 50 мл, - жидкость для моделирования Ducera Liquid OCL universal - 1 х 15 мл. 7. Набор One Shade Kit 3M2, в составе: - опак пастообразный (Pastenopaker), цвет PO 9 - 3 мл, - дентин (Dentin), цвет DE 6 - 10 г, - масса режущего края (Schneide), цвет E 3 - 10 г, - бонд (NE-Bonder) - 1 х 10 г, - жидкость для моделирования Ducera Liquid Blend - 1 х 50 мл, - жидкость для моделирования Ducera Liquid OCL universal - 1 х 15 мл. III. Материал стоматологический керамический Cercon ceram Love, в отдельных упаковках: 1. Лайнер пастообразный (Pastenliner) по 3 мл, различных цветов: PL 1, PL 2, PL 3, PL 4, PL 5, PL 6, PL 7, PL 8, PL 9, PL 10, PL 11, PL 12, PL 13. 2. Лайнер пастообразный десневой (Pastenliner PL Gum) по 3 мл. 3. Лайнер пастообразный интенсивный (Pastenliner PL Intensive Orange) по 3 мл. 4. Лайнер пастообразный осветленный (Pastenliner Bleach) по 3 мл, различных цветов: BL1/BL2, BL3/BL4. 5. Дентин (Dentin) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: DE 1, DE 2, DE 3, DE 4, DE 5, DE 6, DE 7, DE 8, DE 9, DE 10, DE 11, DE 12, DE 13, DE 14, DE 15, DE 16, DE 17, DE 18, DE 19, DE 20, DE 21, DE 22, DE 23. 6. Дентин осветленный (Dentin Bleach) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: BL1, BL2, BL3, BL4. 7. Дентин десневой (Dentin) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: Gum 1, Gum 2. 8. Дентин интенсивный (Intensiv Dentin) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: ID 1, ID 2, ID 3, ID 4. 9. Масса режущего края (Schneide) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: E1, E2, E3. 10. Масса режущего края осветленная (Schneide Bleach) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: BL1/BL2, BL3/BL4. 11. Масса режущего края опаловая (Opalschneide) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: OE 1, OE 2. 12. Масса прозрачная по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: Flu Inside 1, Flu Inside 2, Grey Inside GI, Transpa clear TC, Transpa Red TR, White Surface WS, Stand by. 13. Масса опал-эффект (Opal-Effekt) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: Sunrise, Sunset, Sky, Ocean, Fog. 14. Масса для коррекции (Korrekturmasse) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г. 15. Масса плечевая (Schultermasse) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: SM 1, SM 2, SM 3, SM 4, SM 5, Bleach BL. 16. Масса плечевая финальная (Final-Schultermasse) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г, различных цветов: F SM 1, F SM 2, F SM 3, F SM 4, F SM 5. 17. Красители (Malfarbe) по 4 г, различных цветов: weiss, strato, apricot, taiga, dunkelbraun, pink, ivory, peach, amber - 9 х 4 г. 18. Красители (Body-Stain) по 4 г, различных цветов 3, 5, 7. 19. Глазурь (Glasur) по 10 г, 20 г, 75 г, 250 г. IV. Материал стоматологический керамический Cercon ceram Love, в наборах: 1. Базовый набор (Basic Kit), в составе: - лайнер пастообразный (Pastenliner), различных размеров: PL 1, PL 2, PL 3, PL 4, PL 5, PL 6, PL 7, PL 8, PL 9, PL 10, PL 11, PL 12, PL 13 - 13 х 3 мл, - дентин (Dentin) DE 1, DE 2, DE 3, DE 4, DE 5, DE 6, DE 7, DE 8, DE 9, DE 10, DE 11, DE 12, DE 13, DE 14, DE 15, DE 16, DE 17, DE 18, DE 19, DE 20, DE 21, DE 22, DE 23 - 23 х 20 г, - масса режущего края (Schneide), различных цветов: E1, E2, E3 - 3 х 20 г, - масса прозрачная (Transpa ... Показана усеченная версия данных из-за ограничений используемого программного обеспечения. Полную версию вы можете просмотреть на официальном сайте Росздравнадзора: http://roszdravnadzor.ru/services/misearch.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияПредставительство компании "Дентсплай Россия Лимитед
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияДегуДент ГмбХ
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Германия, Дальнее зарубежье, DeguDent GmbH, Rodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
ОКП/ОКПД293 9100
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRodenbacher Chaussee 4, D-63457 Hanau-Wolfgang, Germany
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях