Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41855 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06675 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 27.04.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые (см. Приложение на 1 листе) I. Обтураторы эндодонтические гуттаперчевые: 1. Обтураторы Thermafil, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 3 шт., 6 шт., 30 шт., - в наборах: набор Anterior Kit, размеры 045-100, в упаковках по 20 шт., набор Posterior Kit, размеры 020-040, в упаковках по 20 шт. 2. Обтураторы GT series X, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 6 шт., - в наборе: различные размеры, в упаковках по 30 шт. 3. Обтураторы Protaper Universal, различных типоразмеров: - в упаковках (одного размера) по 6 шт., 20 шт. II. Организация-изготовитель: - DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании "Дентсплай Россия Лимитед |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 121099, Россия, г. Москва, ул. Малая Никитская, д. 27, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майллефер Инструментс Холдинг Сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9170 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 135300 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | DENTSPLY Tulsa Dental Specialties, 608 Rolling Hills Drive, Johnson City, TN 37604, USA |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |