RNX.ru
Дети
Женский мир
Промышленность
Спецодежда
Страхование
Технологии
Туризм и отдых
Медицинские классификаторы и справочники ➜ Государственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41861
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/06802
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияСистема архивирования медицинских диагностических изображений (архив) «Synapse» с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
I. Система архивирования медицинских диагностических изображений (архив) «Synapse»: 1. Системный блок. 2. Клавиатура. 3. Манипулятор типа «мышь». 4. Кабель питания. 5. LCD-монитор - до 2 шт. 6. Программное обеспечение базы данных исследований на 10 тыс. исследований Database Software License for up to 10k study/y. II. Принадлежности: 1. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 10 до 20 тыс. исследований Additional Database Software License for 10k to 20k study/y. 2. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 20 до 30 тыс. исследований Additional Database Software License for 20k to 30k study/y. 3. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 30 до 40 тыс. исследований Additional Database Software License for 30k to 40k study/y. 4. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 40 до 50 тыс. исследований Additional Database Software License for 40k to 50k study/y. 5. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 50 до 60 тыс. исследований Additional Database Software License for 50k to 60k study/y. 6. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 60 до 80 тыс. исследований Additional Database Software License for 60k to 80k study/y. 7. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 80 до 100 тыс. исследований Additional Database Software License for 80k to 100k study/y. 8. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 100 до 150 тыс. исследований Additional Database Software License for 100k to 150k study/y. 9. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 150 до 200 тыс. исследований Additional Database Software License for 150k to 200k study/y. 10. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 200 до 300 тыс. исследований Additional Database Software License for 200k to 300k study/y. 11. Программное обеспечение расширения базы данных исследований с 300 до 400 тыс. исследований Additional Database Software License for 300k to 400k study/y. 12. Программное обеспечение расширения базы данных исследований более 400 тыс. исследований Additional Database Software License for 400k every additional 100k study/y. 13. Программное обеспечение защиты Synapse Database Software License for FailSafe Setup. 14. Программное обеспечение приема изображений с разрешенным дисковым пространством 100 Гб Database License for Image Communication, Maximum image disk space is 100GB, incl. 1 DICOM-M and 1 WS-DIAG license. 15. Программное обеспечение приема изображений с разрешенным дисковым пространством 200 Гб Database License for Image Communication, Maximum image disk space is 200GB, incl. 1 DICOM-M and 1 WS-DIAG license. 16. Программное обеспечение приема изображений с разрешенным дисковым пространством 300 Гб Database License for Image Communication, Maximum image disk space is 300GB, incl. 1 DICOM-M and 1 WS-DIAG license. 17. Программное обеспечение сервера DICOM Server Software license. 18. Программное обеспечение сжатия данных Wavelet Compression upgrade for Dicom Server. 19. Программное обеспечение для сервера и для диагностической станции DICOM Server Software license and 1 x Diagnostic W/S license. Max 2 modalities other than FCR. Up to 30k studies/yr. 20. Программное обеспечение связи с информационными системами RIS-PACS/Interface seat license - Standard. 21. Программное обеспечение для диагностической станции Diagnostic Workstation software license. 22. Программное обеспечение просмотровой станции Clinical Review Workstation software license. 23. Программное обеспечение рабочей станции Physician`s Desk Top software license. 24. Программное обеспечение интерфейса URL Workstation URL link interface. 25. Программное обеспечение Diagnostic Workstation to Dictaphone PowerScriber linking interface. 26. Программное обеспечение доступа к другим базам данных DICOM Data Source Access License without having data migration. 27. Программное обеспечение доступа к другим базам данных с возможностью просмотра пациентов из других серверов Data Source Access License with Common View. 28. Программное обеспечение для создания базы данных с неуникальными идентификаторами Database for Non-Unique identifier configuration. 29. Программное обеспечение с максимальной производительностью для двух процессоров Oracle Standard One Edition license per CPU with maximum capacity of two processors. 30. Программное обеспечение базовой и дополнительной лицензий для каждых 10 тыс. исследований Base and additional volume license for each 10k studies/y. 31. Программное обеспечение интеграции системы надиктовки Dictation System Link License for each 10k studies/y. 32. Программное обеспечение URL-соединения для каждых 10 тыс. исследований URL Connection License for each 10k studies/y. 33. Программное обеспечение защиты от сбоев Fail/Safe License for each 10k studies/y. 34. Программное обеспечение доступа к базе данных DICOM Data Source Access License without having data migration for each 10k studies/y. 35. Программное обеспечение доступа к другим базам данных Data Source Access License with CommonView for each 10k studies/y. 36. Программное обеспечение организации базы данных с неуникальными идентификационными номерами Database for non-unique identification configuration for each 10k studies/y. 37. Программное обеспечение интеграции радиологической информационной системы RIS-PACS/Interface seat license - Standard. 38. Программное обеспечение интеграции радиологической информационной системы RIS-PACS/Interface seat license - SYNAPSE format. 39. Программное обеспечение MIP/MPR-преобразования SYNAPSE Option Software, MIP/MPR V2 E.
Наименование организации-заявителя медицинского изделияЗАО "Фуджифильм - РO
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия, Российская Федерация, , 129085, г. Москва, ул. Б. Марьинская дом 9, стр.1
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия, Россия, 129085, г. Москва, ул. Б. Марьинская дом 9, стр.1
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияФУДЖИФИЛЬМ Медикал Системс США, Инк.
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, , FUJIFILM Medical Systems USA, Inc., 419 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902, USA
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, США, Дальнее зарубежье, FUJIFILM Medical Systems USA, Inc., 419 West Avenue, Stamford, Connecticut 06902, USA
ОКП/ОКПД294 4180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации276230
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях