Медицинские классификаторы и справочникиГосударственный реестр медицинских изделий

Государственный реестр медицинских изделий

Параметр изделияЗначение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записиo41865
Регистрационный номер медицинского изделияФСЗ 2010/07087
Дата государственной регистрации медицинского изделия28.05.2010
Срок действия регистрационного удостоверения
Наименование медицинского изделияПриспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
I. Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций: 1. Брекеты металлические, варианты исполнения: 1.1. Synergy. 1.2. Mini Taurus. 1.3. Integra. 1.4. ABC. 1.5. Versa T. 1.6. i-TTR. 2. Брекеты эстетические, варианты исполнения: 2.1. Signature. 2.2. Luxi. 2.3. Esthetys. 2.4. Synergy Lux. 3. Трубки металлические щечные Buccal Tube, Drive Tube. 4. Кольцо бандажное TruForm Band. 5. Кнопка лингвальная Lingual Button. 6. Трубка лингвальная Lingual Tube. 7. Ретейнер лингвальный Lingual Retainer. 8. Дуги ортодонтические Elgiloy, Orthonol, Biolastic, Bendaloy, Tru-Chrome, Thermaloy, NTC, Reverse, Trio Force, Tri-Flex, Supra-Flex, Flex-VIII, 3D Lingual Arch, 3D Quad Helix, 3D Multi-Action, 3D Sectional, 3D Palatal Appliance, 3D Distalizing Arch. 9. Проволока ортодонтическая: Elgiloy, Bendaloy, Tru-Chrome, Braided, Tri-Flex, Supra-Flex. 10. Лигатура металлическая Preformed Ligature Wire. 11. Дуги лицевые: Penta-Form, Facebow. 12. Маска лицевая Adaptable Class III Mask. 13. Кольца эластичные Energy Pak, Separator. 14. Цепочки эластичные Energy Chain, Morita Chain. 15. Лигатура эластичная Elastomeric Ligature. 16. Клин ротационный Elastomeric Rotation Wedge. II. Принадлежности: 1. Ложки слепочные Impression Trays (10-1000 шт.).
Наименование организации-заявителя медицинского изделияООО "фирма Ортодент Т
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 26, стр. 2,
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия123056, Россия, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 26, стр. 2
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделияРМО Еуроп (Роки Маунтайн Ортодонтикс)", Франция, RMO Europe (Rocky Mountain Orthodontics)
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, , Rue Geiler de Kaysersberg, 67411 Illkirch Cedex, France
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия, Франция, Дальнее зарубежье, Rue Geiler de Kaysersberg, 67411 Illkirch Cedex, France
ОКП/ОКПД294 3820
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской ФедерацииКласс - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п.
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерациисм. приложение
Адрес места производства или изготовления медицинского изделияRMO Europe (Rocky Mountain Orthodontics), Rue Geiler de Kaysersberg, 67411 Illkirch Cedex, France
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях