Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41865 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07087 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Приспособления для формирования съемных и несъемных ортодонтических конструкций: 1. Брекеты металлические, варианты исполнения: 1.1. Synergy. 1.2. Mini Taurus. 1.3. Integra. 1.4. ABC. 1.5. Versa T. 1.6. i-TTR. 2. Брекеты эстетические, варианты исполнения: 2.1. Signature. 2.2. Luxi. 2.3. Esthetys. 2.4. Synergy Lux. 3. Трубки металлические щечные Buccal Tube, Drive Tube. 4. Кольцо бандажное TruForm Band. 5. Кнопка лингвальная Lingual Button. 6. Трубка лингвальная Lingual Tube. 7. Ретейнер лингвальный Lingual Retainer. 8. Дуги ортодонтические Elgiloy, Orthonol, Biolastic, Bendaloy, Tru-Chrome, Thermaloy, NTC, Reverse, Trio Force, Tri-Flex, Supra-Flex, Flex-VIII, 3D Lingual Arch, 3D Quad Helix, 3D Multi-Action, 3D Sectional, 3D Palatal Appliance, 3D Distalizing Arch. 9. Проволока ортодонтическая: Elgiloy, Bendaloy, Tru-Chrome, Braided, Tri-Flex, Supra-Flex. 10. Лигатура металлическая Preformed Ligature Wire. 11. Дуги лицевые: Penta-Form, Facebow. 12. Маска лицевая Adaptable Class III Mask. 13. Кольца эластичные Energy Pak, Separator. 14. Цепочки эластичные Energy Chain, Morita Chain. 15. Лигатура эластичная Elastomeric Ligature. 16. Клин ротационный Elastomeric Rotation Wedge. II. Принадлежности: 1. Ложки слепочные Impression Trays (10-1000 шт.). |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "фирма Ортодент Т |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 26, стр. 2, |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 123056, Россия, г. Москва, ул. Зоологическая, д. 26, стр. 2 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | РМО Еуроп (Роки Маунтайн Ортодонтикс)", Франция, RMO Europe (Rocky Mountain Orthodontics) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, , Rue Geiler de Kaysersberg, 67411 Illkirch Cedex, France |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Франция, Дальнее зарубежье, Rue Geiler de Kaysersberg, 67411 Illkirch Cedex, France |
ОКП/ОКПД2 | 94 3820 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | RMO Europe (Rocky Mountain Orthodontics), Rue Geiler de Kaysersberg, 67411 Illkirch Cedex, France |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |