Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41867 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07055 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Комплект ультразвукового медицинского оборудования для КУДМк-01-"УЗИ-Ренекс" с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Комплект ультразвукового медицинского оборудования для КУДМк-01-"УЗИ-Ренекс", состав: 1. Генератор ультразвуковых волн (1 шт.). 2. Платы модуля генерации, физической обработки звуковых волн и PCI плата ввода-вывода (4 шт.). 3. Ультразвуковые датчики, варианты исполнения: 3.1. Конвексный C3L60C (1 шт.). 3.2. Линейный L8L38C (1 шт.). 4. Корпус (1 шт.). 5. Монитор (1 шт.). 6. Консоль (1 шт.). II. Принадлежности: 1. Компьютерный блок без программного обеспечения (1 шт.). 2. Опциональные ультразвуковые датчики, варианты исполения: 2.1. Трансвагинальный V6L11C (1 шт.). 2.2. Трансректальный U7L50C (1 шт.). 2.3. Микроконвексный C5L20C (1 шт.). 2.4. Фазированный P3F14C (1 шт.). 2.5. 3D/4D датчик C5L40C (1 шт.). 2.6. 3D/4D трансвагинальный (1 шт.). 2.7. 3D/4D трансректальный (1 шт.). 3. Биопсийные насадки (1 шт.). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "С.П.ГЕЛПИК |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117837, Россия, г. Москва, ул.Профсоюзная, д.86, стр.2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вижн Медикал Системз Инк.", Канада, Vision Medical Systems Inc. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, , 418 Hanlan Rd., Unit 24, Woodbridge, Ontario, L4L4Z1, Canada |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Канада, Дальнее зарубежье, 418 Hanlan Rd., Unit 24, Woodbridge, Ontario, L4L4Z1, Canada |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4280 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 260250 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |