Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41881 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06864 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 25.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови (см. Приложение на 1 листе) Набор реагентов "Цистатин С-АТ" для определения in vitro уровня цистатина С в крови: 1. Буферный раствор (pH = 6/7). 2. Коллоидное золото с частицами, покрытыми антителами. 3. Калибраторы с рекомбинантным цистатином С (6 концентраций). 4. Контрольные растворы (низкий контроль, высокий контроль). |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "АкваТест СПб |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | , Российская Федерация, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | , Россия, 195269, г. Санкт-Петербург, ул. Учительская, д. 23 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Алфреса Фарма Корпорейшн |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, , Alfresa Pharma Corporation 2-9, KOKUMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSACA, JAPAN |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Япония, Дальнее зарубежье, Alfresa Pharma Corporation 2-9, KOKUMACHI 2-CHOME, CHUO-KU, OSACA, JAPAN |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9816 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |