Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41884 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07138 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система офтальмологическая лазерная комбинированная, с принадлежностями I. Система офтальмологическая лазерная комбинированная, варианты исполнения: 1. OptoYag&SLT. 2. OptoYag. 3. OptoSLT. II. Принадлежности: 1. YAG лазерный модуль. 2. SLT лазерный модуль. 3. Пульт управления. 4. Щелевая лампа. 5. Осветитель. 6. Основание щелевой лампы. 7. Окуляр. 8. Стержень для фокусировки. 9. Чехол стержня для фокусировки. 10. Подставка для подбородка. 11. Салфетки для подставки для подбородка-1упаковка. 12. Стол с электронным блоком управления. 13. Запасной предохранитель - 2 шт. 14. Крышка направляющей - 2 шт. 15. Шнур питания. 16. Главный ключ - 2 шт. 17. Коннектор блокировки. 18. Защитные очки - 1 шт. 19. Документация (руководство пользователя, лист контроля для YAG модуля, лист контроля для SLT модуля, лист контроля для щелевой лампы) - 1 комплект. 20. Пылезащитный чехол. 21. Термобумага. 22. Педаль. 23. Видео модуль со светодиодной лампой. 24. Контактная линза. 25. Дисплей системы отладки. 26. Держатель для детекторной головки. 27. Электронная плата управления. 28. Основной Лазерный излучатель. 29. Зеркало. 30. Делитель луча. 31. Ступенчатый аттенюатор. 32. Клиновидный фильтр (аттенюатор). 33. Измеритель энергии лазерного излучения. 34. Затвор. 35. Прицельный лазер (Лазерный указатель цели). 36. Модуль смещения луча. 37. Модуль объединения лучей. 38. Расширитель луча. 39. Триггер. 40. Объектив. 41. Нелинейный кристалл KTP. 42. Линза. 43. Призма. 44. Индиевая фольга - 1 лист. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "Трейдомед Инвест |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1, офис 311 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 109147, Россия, г. Москва, ул. Марксистская, д. 3, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | OПТОТЕК д.o.o", Словения, OPTOTEK d.o.o |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, , TehnolоŠ,ki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, Дальнее зарубежье, TehnolоŠ,ki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 171800 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | TehnolоŠ,ki park 21, 1000 Ljubljana, Slovenia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |