Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41887 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07170 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Прибор для упаковки медицинских изделий методом термосварки hd, с принадлежностями (cм. Приложение на 2 листах) I. Прибор для упаковки медицинских иделий методом термосварки hd, варианты исполнений: hd 260 MS-8, hd 270 MS-8, hd 470 MS-8, hd 320 MS-8, hd 310 WS-8, hd 510 WS-8, hd 650 DL, hd 650 DEL, hd 680 DE, hd 680 DE-V, hd 680 DEI-V. II. Принадлежности : 1. Роликовый конвейер. 2. Столик стационарный. 3. Cтолик передвижной. 4. Столик передвижной, регулируемый по высоте. 5. Принтер штрих-кодов. 6. Сканер штрих-кодов. 7. Устройство для документирования процесса термосваривания (ht 180 PT-USB). 8. Программное обеспечение для процесса документирования. 9. Интерфейсный комплект. 10. Устройство для распределения рулонов. 11. Держатель для настенного крепления. 12. Трехканальный характериограф. 13. Рабочая станция (мобильный столик, проволочные корзины - от 2 до 8 штук, режущее устройство - от 1 до 2 штук). 14. Режущее устройство. 15. Режущее устройство с держателем для рулонов. 16. Корзины - 10 штук. 17. Мобильная подставка для клавиатуры. 18. Держатели для корзин - 20 штук. 19. Держатели с консолью - 20 штук. 20. Лампа с увеличительным стеклом. 21. Лампа отраженного света. 22. Индикаторы Seal Check для контроля качества шва - 50 коробок. 23. Устройство для контроля прочности сварных швов ht 150 SCD. 24. Принтер специальный для ht 150 SCD. 25. Этикетки для принтера специального - 20 рулонов. 26. Устройства для теста Бови-Дика ht A4 и ht A5. 27. Индикаторная бумага для теста Бови-Дика - 50 упаковок. 28. Контрольные пакеты для теста Бови-Дика - 50 пакетов. 29. Принтер настольный. 30. Этикетки для принтера настольного - 20 рулонов. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МК ВИТА-ПУЛ |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Poccия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125212, Россия, г. Москва, ул. Выборгская, д. 16, стр. 1 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ХАВО ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , HAWO GmbH, Obere Au 2-4, 74847 Obrigheim, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, HAWO GmbH, Obere Au 2-4, 74847 Obrigheim, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 116950 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |