Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41890 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07169 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 18.06.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Система инфузионная для послеоперационного обезболивания Solace, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Cистема инфузионная для послеоперационного обезболивания Solace, варианты исполнений: S021, S022, S023, S024, S025, S026, S027, S028, S029, S031, S032, S033, S034, S035, S036, S037, S038, S039, S041, S042, S043, S044, S045, S046, S047, S048, S049, в составе: 1. Насос-помпа. 2. Катетер. 3. Интродьюсер. 4. Трубка. 5. Фильтр. 6. Зажим. 7. Шприцы - 2 шт. 8. Салфетка стерильная. 9. Пластырь для закрепления катетера. II. Принадлежности: 1. Инструкция по эксплуатации. 2. Сумка для переноски помпы. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ЗАО "ШАГ |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 офис 501А |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 119002, Россия, г. Москва, Карманицкий пер. 9 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Апекс Медикал Технолоджис, Инк. |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , 06, , Apex Medical Technologies, Inc., 10064 Mesa Ridge Ct., Suite 202, San Diego, CA 91121, USA |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , США, Дальнее зарубежье, Apex Medical Technologies, Inc., 10064 Mesa Ridge Ct., Suite 202, San Diego, CA 91121, USA |
ОКП/ОКПД2 | 94 4470 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 288130 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |