Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41894 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07056 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 28.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах и отдельных упаковках (см. Приложение на 1 листе) Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в наборах: 1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit): 1.1. Инструменты " Мту" Тейперы (1 блистер ассорти (ass.): 010/.04, 015/.05, 020/.06, длина (length) 25 мм, рабочая длина(wp) 21 мм.,1 блистер ассорти(ass.): 2х 025/.06, 1х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07, длина (length) 25 мм, рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм. 1.2. Эндотрейнер-блок (рlastic training block)-3 шт. 1.3. Компакт-диск (СD). 2. Набор "Мту" Стартовый (Мtwo Starter Kit): 2.1. Набор "Мту" Базовый (Мtwo Basic Kit) - 1 шт. 2.2. Бокс "Мту" для инструментов (Мtwo instrument box) - 1 шт. 2.3. Смазка для файлов "ФайлКеа ЕДТА" (Filecare EDTA) - 2 шт. х 3 мл. 2.4. Инструкция. II. Инструменты эндодонтические никель-титановые (NiTi) многолезвийные с вращением вокруг собственной оси для обработки корневого канала зуба "Мту" (Мtwo) в отдельных упаковках: 1. "Мту" файлы для повторного лечения (Мtwo Retreatment files), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length) 21 мм, размер/конусность (size/taper): 015/.05, 025/.05, ассорти(ass): 3х 015/.05, 3х 025/.05. 2. Инструменты "Мту" (Mtwo Instruments), стерильные, фасованные в блистерах по 6 шт, длина (length): 21 мм, 25 мм, 31 мм, рабочая длина (wp):16 мм, 21 мм, размер/конусность (size/taper): 010/.04, 015/.05, 020/.06, 025/.06, 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07, ассорти (ass.): 010/.04, 015/.05, 020/.06, ассорти (ass.): 2х 025/.06, 1х 030/.05, 035/.04, 040/.04, 025/.07. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Пи Джи Логистик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115201, Россия, г. Москва, 1-й Котляковский переулок, д. 3 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Майллефер Инструментс Холдинг Сарл |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , , Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland (см. Приложение) |
| ОКП/ОКПД2 | 94 3370 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | см. приложение |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Maillefer Instruments Holding Sarl, Chemin du Verger, 3, CH-1338, Ballaigues, Switzerland |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |