Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41898 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07116 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 04.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции (см. Приложение на 1 листе) Трейнеры и шины для миофункциональной коррекции, варианты исполнения: 1. Трейнер преортодонтический для детей T4K Pre-orthodontic Trainer. 2. Трейнер для малышей (мягкий, жесткий) Infant Trainer, Infant Trainer (hard). 3. Трейнер для выравнивания (мягкий, жесткий) T4A Trainer for Alignment (phase one, phase two). 4. Трейнер для брекетов T4B Trainer for Braces. 5. Шина суставная TMJ-MBV, TMJ Appliance. 6. Шина суставная (жесткая) TMD Appliance. 7. Трейнер Миобрейс (с каркасом, без каркаса) MB, MBS, MBN Myobrace. 8. Трейнер функциональный T4F Functional Trainer. 9. Трейнер универсальный T4U Multifunctional Appliance. 10. Трейнер для коррекции аномалий II класса T4 CII for class II correction. 11. Трейнер превентивный при аномалиях II класса (с каркасом, без каркаса) i-2 Interceptive class II, i-2N Interceptive class II. 12. Трейнер превентивный при аномалиях III класса i-3 Interceptive class III. 13. Трейнер Бруксогард Bruxogard. 14. Трейнер Лингва Lingua. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Общество с ограниченной ответственностью "ВАЛЛЕКС М |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 117630, Россия, г. Москва, Старокалужское шоссе, д. 62 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Миофанкшэнл Ресерч Ко. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, , Myofunctional Research Co. Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Австралия, Дальнее зарубежье, Myofunctional Research Co. Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia |
| ОКП/ОКПД2 | 93 9100 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 121000 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Myofunctional Research Co., Unit 1, 44 Siganto Drive, Helensvale, QLD 4212, Australia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |