Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41903 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07141 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 15.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования со сменными блоками с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) I. Система лазерная медицинская Fotona для терапевтического и хирургического использования. II. Блоки сменные для комплектации "Системы лазерной медицинской Fotona для терапевтического и хирургического использования", варианты исполнения: 1. Fotona SP Plus. 2. Fotona SP Dynamis. 3. Dualis SP II. 4. Fotona QX Max. 5. Fotona XP Max. 6. Fotona XP Dynamis. 7. Fidelis Plus III. 8. Fidelis Plus III D. 9. AT Fidelis D. 10. AT Fidelis. 11. Fidelis Er III D. 12. HT Fidelis D. 13. Fidelis Er III. 14. HT Fidelis. 15. Dualis XP Plus. 16. Fotona XP-2. 17. Fotona XP-2 Focus. 18. Fotona XP Focus. 19. Fidelis XS. 20. Fotona XS Dynamis. 21. Dualis XS. III. Принадлежности: 1. Сканер. 2. Манипула сменная (стоматологическая, дерматологическая, хирургическая, гинекологическая, ангиологическая). 3. Фидер для манипул. 4. Лампа накачки специальная. 5. Кристалл лазерный специальный. 6. Зеркала специальные (комплект 2 шт). 7. Помпа специальная. 8. Блоки управления электронные. 9. Световод специальный оптоволоконный. 10. Очки защитные. 11. Жидкость для криогенного спрея. 12. Клапан специальный. 13. Дымоотсос операционный. 14. Устройство охлаждения кожи холодным воздухом. 15. Отбеливающие материалы для стоматологии специальные. 16. Канюли (комплект 6 шт.) для лазерной липодиструкции. 17. Канюля для внутрисосудистой коагуляции. 18. Игла специальная. 19. Зажим специальный. 20. Канюля специальная. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Эстетик |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр.1, офис 4 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 105066, Россия, г. Москва, ул. Ольховская, д. 45, стр.1, офис 4 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Фотона д.д.", Словения, Fotona d.d. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, , Stegne 7, Si - 1210 Ljubljana, Slovenia |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Словения, Дальнее зарубежье, Stegne 7, Si - 1210 Ljubljana, Slovenia |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4420 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2б - изделия, имеющие повышенную степень риска: дефибриляторы, кардиоанализаторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 181940 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Fotona d.d., Stegne 7, Si - 1210 Ljubljana, Slovenia |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |