Государственный реестр медицинских изделий
Параметр изделия | Значение параметра изделия |
Уникальный номер реестровой записи | o41907 |
Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06733 |
Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2010 |
Срок действия регистрационного удостоверения | |
Наименование медицинского изделия | Инжектор автоматический Rebiject II, с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) Принадлежности: 1. Инструкция по применению. 2. Сумка для транспортировки. 3. Хладоэлементы - не более 10 шт. 4. Футляр для хранения препарата "Ребиф". 5. Запасной колпачок для удаления иглы. 6. Держатель для шприца. 7. Коробка для отходов. 8. Блокнот для записей. 9. Ручка. 10. Футляр для инжектора. |
Наименование организации-заявителя медицинского изделия | Представительство компании Арес Трейдинг С.А. |
Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 125190, Россия, ул. Усиевича, д. 20, корп. 1 |
Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 125190, Россия, ул. Усиевича, д. 20, корп. 1 |
Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Арес Трейдинг С.А. (дочернее предприятие "Мерк КГаА", Дармштадт, Германия) |
Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ares Trading S.A. (an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany), |
Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Швейцария, Дальнее зарубежье, Ares Trading S.A. (an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany), Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland |
ОКП/ОКПД2 | 94 3130 |
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 328030 |
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | Zone Industrielle, 1267 Coinsins, Switzerland |
Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |