Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41908 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/06735 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 06.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls с принадлежностями (см. Приложение на 1 листе) I. Аппарат ударно-волновой радиальной терапии enPuls: - электронный блок enPuls. II. Принадлежности: 1. Манипулятор enPuls с кабелем без головок-аппликаторов - от 1 до 10 шт. 2. Манипулятор enPuls с кабелем и головками-аппликаторами - от 1 до 10 шт. 3. Генератор ударных волн enPuls (вставка в манипулятор) - от 1 до 10 шт. 4. Переключатель ножной с кабелем. 5. Головки-аппликаторы 15 мм - от 1 до 10 шт. 6. Головки-аппликаторы 6 мм - от 1 до 10 шт. 7. Головки-аппликаторы 25 мм - от 1 до 10 шт. 8. Держатель манипулятора enPuls. 9. Шаблон - измеритель enPuls. 10. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора тонкие enPuls - от 10 до 100 шт. 11. Колпачки силиконовые защитные для головки аппликатора утолщенные enPuls - от 10 до 100 шт. 12. Болт для крепления корпуса enPuls. 13. Предохранитель enPuls. 14. Штекер с выключателем. 15. Штекер для кабеля манипулятора. 16. Штекер для ножного переключателя. 17. Подставки для корпуса резиновые от 4 до 24 шт. 18. Руководство по использованию прибора enPuls. 19. Лосьон enPuls. 20. Чемодан для транспортировки enPuls. III. Организация-изготовитель: - MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "ПАРИ синергия в медицине |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 117418, Россия, а/я 16 |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 129085, Россия, г. Москва, ул. Б. Марьинская, д. 9, стр. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Циммер МедицинСистеме ГмбХ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstrabe 9, 89231 Neu-Ulm, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 4490 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 291970 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. Zimmer MedizinSysteme GmbH, Junkersstr. 9, 89231 Neu-Ulm, Germany. 2. MEDISPEC Ltd., 40 Hataasia str., Iehud 56101, Israel. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |