Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41922 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2010/07142 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 09.06.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Установка стоматологическая R7 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах) I. Установка стоматологическая R7, варианты исполнения: 1. R7 CONTINENTAL: 1. Гидроблок. 2. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL. 3. Панель управления для врача. 4. Терминал инструментальный для ассистента. 5. Панель управления для ассистента. 6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла. 2. R7 INTERNATIONAL: 1. Гидроблок. 2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL. 3. Панель управления для врача. 4. Терминал инструментальный для ассистента. 5. Панель управления для ассистента. 6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла. 3. R7 CART: 1. Гидроблок. 2. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте. 3. Панель управления для врача. 4. Терминал инструментальный для ассистента. 5. Панель управления для ассистента. 6. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла. 4. R7 M CONTINENTAL: 1. Терминал инструментальный для врача CONTINENTAL. 2. Панель управления для врача. 3. Терминал инструментальный для ассистента. 4. Панель управления для ассистента. 5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла. 5. R7 M INTERNATIONAL: 1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL. 2. Панель управления для врача. 3. Терминал инструментальный для ассистента. 4. Панель управления для ассистента. 5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла. 6. R7 M CART: 1. Терминал инструментальный для врача INTERNATIONAL на каретке, регулируемой по высоте. 2. Панель управления для врача. 3. Терминал инструментальный для ассистента. 4. Панель управления для ассистента. 5. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла. 7. R7 P: 1. Терминал инструментальный для ассистента. 2. Панель управления для ассистента. 3. Зубоврачебное кресло в составе: подголовник, спинка, панель управления движениями кресла. II. Принадлежности: 1. Столик-держатель подноса (от 1 до 2). 2. Негатоскоп для панорамных снимков. 3. Поворотное сидение. 4. Вращающийся подлокотник (от 1 до 2). 5. Модуль с 3-функциональным пистолетом (от 1 до 7). 6. 3-функциональный пистолет (от 1 до 3). 7. Модуль с 6-функциональным пистолетом (от 1 до 7). 8. 6-функциональный пистолет (от 1 до 3). 9. Турбина бесшумная (от 1 до 5). 10. Модуль с электрическим микромотором (от 1 до 7). 11. Электрический микромотор (от 1 до 10). 12. Модуль с турбиной с разъемом Midwest (от 1 до 6). 13. Модуль с турбиной с разъемом Borden (от 1 до 7). 14. Скалер (от 1 до 8). 15. Модуль со скалером EMS (от 1 до 7). 16. Полимеризационная лампа (от 1 до 5). 17. Модуль для полимеризационной лампы (от 1 до 5). 18. Интраоральная камера (от 1 до 8). 19. Модуль для интраоральной камеры (от 1 до 4). 20. Наконечник для бормашины (от 1 до 6). 21. Аспирационная система (от 1 до 3). 22. Операционная лампа (от 1 до 14). 23. Защитный экран для операционной лампы. 24. Сепаратор с дренажным насосом (от 1 до 2). 25. Система влажного типа. 26. Система сухого типа. 27. Клапан для системы сухого типа (от 1 до 3). 28. Устройство подогрева воды. 29. Устройство промывки трубок. 30. Модуль с ручным управлением плевательницей. 31. Модуль с механическим управлением плевательницей. 32. Ножной блок управления (от 1 до 3). 33. Модуль для 6-го инструмента. 34. Соединительный элемент системы сухого типа/системы влажного типа. 35. Соединительный узел (от 1 до 2). 36. Кронштейн регулируемый. 37. Соединительный блок. 38. Устройство для подачи воды в стакан. 39. Съемная поворотная плевательница. 40. Кронштейн автобалансируемый. 41. Бак для независимой подачи водного спрея к инструментам и воды в стакан. 42. Неподвижный кронштейн - держатель операционной лампы. 43. Подушечка для детей. 44. Пневматический подголовник. 45. Клапан плевательницы. 46. Реле для управления мотором аспирационной системы. 47. Слюноотсос. 48. ЖК-дисплей (от 1 до 2). 49. Держатель устройства получения рентгенограмм. III. Производственное подразделение: "ЧЕФЛА ДЕНТАЛ ГРУП", Италия, CEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c – 40026 Imola (BO), Italy. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "МЕДЭКС- Консалт |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2, |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 115068, Россия, г. Москва, ул. Новоостаповская, д. 4, корп. 2 |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | ЧЕФЛА ЭС.СИ. |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, , CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Италия, Дальнее зарубежье, CEFLA S.C., Via Selice Provinciale 23/a- 40026 Imola (BO), Italy |
| ОКП/ОКПД2 | 94 5220 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 2а - изделия, имеющие среднюю степень риска: лабораторная техника, аудиометры, спирометры и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | 119630 |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | СEFLA DENTAL GROUP, Via Bicocca 14/c - 40026 Imola (BO), Italy |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |