Государственный реестр медицинских изделий
| Параметр изделия | Значение параметра изделия |
| Уникальный номер реестровой записи | o41923 |
| Регистрационный номер медицинского изделия | ФСЗ 2009/03854 |
| Дата государственной регистрации медицинского изделия | 24.05.2010 |
| Срок действия регистрационного удостоверения | |
| Наименование медицинского изделия | Двухпортовые колпачки «ТримТек» (TrimTec) для укупорки флаконов с инфузионными растворами для линии «Bottle pack» (см. Приложение на 1 листе) I. Заводы-изготовители: 1. «Вест Фармасьютикал Пэкинг (Китай) Компани Лтд.», Китай, West Pharmaceutical Packaging (China) Company Ltd., Block 19, North of Jinqiao Road and East of Xinyang Road, Shanghai Qingpu Industrial Park, Сhina. 2. «Вест Фармасьютикал Пэкинг (Китай) Компани Лтд.», Китай, West Pharmaceutical Packaging (China) Company Ltd., 111, Tianchen Road, Qingpu District, 201707, Shanghai, China. |
| Наименование организации-заявителя медицинского изделия | ООО "Гематек |
| Местонахождения организации-заявителя медицинского изделия | 192076, г. Санкт-Петербург, Прибрежная улица, д.4, пом. 2-Н, лит.А. |
| Юридический адрес организации-заявителя медицинского изделия | 192076, Россия, г. Санкт-Петербург, Прибрежная улица, д.4, пом. 2-Н, лит.А. |
| Наименование организации-производителя медицинского изделия или организации-изготовителя медицинского изделия | Вест Фармасьютикал Сервисиз Дойчланд ГмбХ энд Ко. КГ |
| Местонахождения организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, , West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co.KG, Stolberger Str. 21-41, D-52249 Eschweiler, Germany |
| Юридический адрес организации-производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия | , Германия, Дальнее зарубежье, West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co.KG, Stolberger Str. 21-41, D-52249 Eschweiler, Germany |
| ОКП/ОКПД2 | 94 6724 |
| Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | Класс 1 - изделия, имеющие низкую степень риска: медицинские весы, микроскопы, звукореактотесторы и т.п. |
| Назначение медицинского изделия, установленное производителем | |
| Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации | |
| Адрес места производства или изготовления медицинского изделия | 1. West Pharmaceutical Packaging (China) Company Ltd., Block 19, North of Jinqiao Road and East of Xinyang Road, Shanghai Qingpu Industrial Park, Сhina. 2. West Pharmaceutical Packaging (China) Company Ltd., 111, Tianchen Road, Qingpu District, 201707, Shanghai, China. |
| Сведения о взаимозаменяемых медицинских изделиях |